中国疫苗行业协会第十四期主讲人百奥利盟创始人CTO倪毅

【引言】

百奥利盟创始人兼CTO倪总受CAV中国疫苗行业协会直播课堂邀请，将于12月7日晚7点准时上线播出，敬请期待与关注~~倪总将对当前创新生物药的研发和生产过程中数字化转型的痛点，当前技术以及未来发展方向等多个层面进行剖析阐述。

CAV直播课堂 | 中国疫苗行业协会第十四期直播课 主讲人百奥利盟创始人CTO倪毅

主讲嘉宾：倪 毅 百奥利盟创始人兼CTO

主讲人倪总（BioTechLeague北京百奥利盟软件技术有限公司）将对当前创新生物药的研发和生产过程中数字化转型的痛点，当前技术以及未来发展方向等多个层面进行剖析阐述。

01.创新生物药研发实验室的数字化合规要求

02.创新生物药数字化工厂计算机化系统合规要求

03.全球监管环境对数字化系统的要求

04.机器学习和云计算等新技术在创新生物药研发生产的应用

倪 毅（主讲嘉宾-个人简介）

硕士毕业于北京航空航天大学，专业为软件工程。美国伊利诺伊理工大学深造，专业为人工智能。致力于为全球精准医疗和创新生物药行业提供数字化解决方案。

2012年创建北京百奥利盟，聚焦基因与生物技术数字化，助力生命科学企业数字化转型。主持研发的数字化系统在中国和美国获得软件著作权和专利等知识产权。

2016年在美国创建Bio LIMS Inc, 主持系统国际化工作。在美国、中东等地取得多个国际化最佳实践案例。

中国疫苗行业协会理事单位/标准化委员会委员。目前研究方向是人工智能、GxP数字化、IIoT（工业物联 ）、云计算在生命科学行业的应用。

关于中国疫苗行业协会

中国疫苗行业协会（China Association for Vaccines，CAV）是按照《中华人民共和国疫苗管理法》、中共中央办公厅国务院办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发【2018】70 ）精神，在国家工信部、药监局、卫健委、国资委、民政部等5部委领导和指导下，以原中国医药企业发展促进会为基础，由疫苗及其相关生物制品行业的企事业单位、 会团体和个人自愿组成的全国性、行业性、非营利性的国家一级行业协会，具有 团法人资格。

《中华人民共和国疫苗管理法》规定：中国疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营等活动；应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作。

CAV的宗旨是服务健康中国战略，坚持以人民为中心、始终把人民的身体健康放在首位的发展理念，促进疫苗及其相关生物制品行业发展。积极参与行业安全治理，建立健全行业自律规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业依法开展生产经营等活动，促进全行业自我管理、自我规范、自我净化、自我提高。加强行业与政府的沟通协调、促进产业政策与相关法规贯彻落实，维护会员合法权益、维护公平竞争与市场秩序，积极推动科技创新、优化资源配置、提升产品及服务质量、促进产业升级。

CAV现有会员单位352家，分支机构34个。涵盖我国主要疫苗企业与生物制品企业，以及为疫苗及生物制品研发、生产、流通配套服务的上下游企业，贯穿生物制药全产业链和不同业务领域。

关于百奥利盟

百奥利盟 | 为全球精准医疗和创新生物药行业提供全程数字化解决方案

北京百奥利盟软件技术有限公司成立于2012年，是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业。百奥利盟BioTech League以中国北京为技术研发中心，并在海外（美国、中东等地）设有分支机构。

聚焦“基因与生物技术信息化、数字化赋能生物药创新”，提供智慧实验室和智能制造数字化解决方案，助力生命科学企业数字化转型。

百奥利盟作为生命科学信息化行业的国际化领军企业，一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域，设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟?系统，涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链，在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟研发的Bio-LIMS实验室数字化系统、Bio-Research研发数字化系统、Bio-CELL细胞与基因治疗数字化系统、Bio-Vaccine生物药生产研发数字化系统、Bio-Vaccine生物药生产研发数字化系统、Bio-PHRAMA药效评价系统、Bio-Animal动物管理系统等数字化系统，在中国和美国均获得多个软件著作权、专利等知识产权。目前，公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地。

百奥利盟系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求，所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求，保证数据完整性、可靠性、可追溯性。在提高实验室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP数字化、IoT（物联 ）、云技术、VR/AR等新技术，实现智慧实验室和智能制造，助力生物医药企业数字化转型，赋能生物药创新！