推荐PV人常用宝藏 站

1. 中国监管部门 站：

A. SAMR：国家市场监督管理总局 (http://www.samr.gov.cn/)

B. NMPA：国家药品监督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)

C. CDE：国家药品监督管理局——药品审评中心(
http://www.cde.org.cn/index.jsp)

ICH指导原则；

周五见发布的CDE指导意见；

获批药物说明书/审评 告；

优先审评；

临床试验登记和公示等；

D. ADR/CDR：国家不良反应监测中心/药品评价中心（
http://www.cdr-adr.org.cn/）

说明书更改要求，药物警戒快讯请看这里。

E. CMDE：国家药品监督管理局——医疗器械技术审评中心(https://www.cmde.org.cn/CL0001/ )

官方答疑：

PS：涉及临床试验，涉及医院，如果上述监管 站没有，请也登录卫健委 站（http://www.nhc.gov.cn/）查询相关信息。

2. EMA：

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigilance-overview

3. FDA:

https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/drug-safety

PS：若还涉及澳大利亚，新西兰等国家的临床试验或出口药品，请一定先登录当地监管当局官 查询PV 告递交要求；还是不清楚，请多询问。

4. WHO-UMC

https://www.who-umc.org

5. ICH官

https://www.ich.org/index.html?id=192&q=drug+safety

6. CIOMS官

Pharmacovigilance

7. CIOMS书籍链接：

https://cioms.ch/publications/?filterby=pharmacovigilance

PS: 宝藏书籍的链接有没有，你想要的基本都有，关键还有些电子版本还免费；提升PV还顺便提升专业英语，真是一举两得呀！

8. MedDRA官

https://www.meddra.org/

PS：天天Coding，不登录一下官 么？

9. CTCAE

https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm

负责肿瘤试验/药物的小可爱们，此处需要掌声；

10. WHO Drug Information

https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/en/

11. 广东药学会

http://www.sinopharmacy.com.cn/

药物安全评价.广东共识出自她家；

……

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