科学战疫排头兵：检测试剂盒

中央纪委国家监委 站 姜永斌

3月11日，国家药品监督管理局应急审批通过一款新冠病毒IgM抗体检测试剂盒。该产品采用胶体金免疫层析技术，上市后将进一步扩大快速检测试剂的供应。截至目前，我国已有10款新冠病毒核酸检测试剂、6款抗体检测试剂获批上市，一些试剂还获得了欧盟销售证书、出口海外。

实践证明，人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术。习近平总书记在本月初考察新冠肺炎疫情防控科研攻关工作时指出，防控新冠肺炎疫情斗争有两条战线，一条是疫情防控第一线，另一条就是科研和物资生产，两条战线要相互配合、并肩作战。

检测技术及产品正是此次疫情科研攻关的主攻方向之一，也是“早发现、早 告、早隔离、早治疗”防控举措得以实施的基础。检测试剂盒虽小，却无愧为科学战疫的排头兵。

资料显示，新型冠状病毒是一种RNA病毒，临床检测中如果能在患者样本中检测到该病毒的特异核酸序列，就能判断是否感染。1月2日，我国科学家在“创纪录短”的时间里完成了新冠病毒全基因组测序，通过对比很快发现了其中的特异核酸序列。

1月10日，国家卫健委对几家科研机构研发的检测试剂进行评估，选取其中阳性符合率、特异性、灵敏度最优的试剂指定全国疾控系统使用。一批生物医疗企业也纷纷跟进，开展检测试剂盒研发组装、产品 批和批量生产。

深圳华大基因科技有限公司是国家卫健委指定的第三方检测机构。其研发的2款核酸检测试剂盒、1款检测软件是我国首批获准上市的抗击疫情检测产品。由华大基因运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室也在多地高效运行，其中武汉“火眼”实验室的日检测通量可达2万人份。

除了检测核酸，还可以检测抗体。在钟南山院士指导下，广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研发出新冠病毒IgM抗体快速检测试剂盒，仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。与核酸检测需要获取患者的带病毒咽拭子、鼻拭子等标本，并且要有专门仪器和检测实验室不同，抗体检测取材于静脉血，检测快、风险低，可与核酸检测相互印证，减少错诊、漏诊，受到一线医护人员欢迎。

“截至3月6日，新冠病毒核酸检测试剂盒累计供应已达到1575.5万人份。”工信部副部长王江平在国新办新闻发布会上介绍，中国取得产品注册证的12家生产企业都在全力生产核酸检测试剂盒，目前日产量34.16万人份，企业库存200万人份，完全可满足湖北省和其他地区的检测需求。

随着新冠肺炎疫情被世界卫生组织定性为“大流行”，除了口罩和防护服外，检测试剂盒也是各国紧缺的医疗物资。目前，我国已相继向日本、伊朗、意大利等多个国家捐赠检测试剂盒，助力疫情防控。