新版FMEA的这些变化你要了解

AIAG-VDA FMEA新版标准已经发布了！对于新版标准与之前的变化，你有所了解了吗？

经过汽车领域专家们长时间以来的研拟，这是首部AIAG-VDA标准，手册封面的颜色，蓝色代表AIAG，红色代表VDA。

在汽车工业迈向电子化、数字化的转型过程中，FMEA是降低新技术风险的重要工具。

因为新版FMEA标准对整体产业相当重要，虽然制定的过程比预期要来得长，但现在已由VDA和AIAG共同发布。

针对AIAG-VDA FMEA新版，VDA将出版白皮书，向各位介绍新版 FMEA标准和调整后的内容，新版FMEA为七步法，不再有RPN，只有类似于红绿灯的AP机制！

新版FMEA的七步法，以精确、关联和完整的方式提供了技术风险记录的结构，新的结构是

精确的，因使用技术术语来描述故障模式及其潜在原因；

相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果；

完整的，因为它使用了“聚焦元素 – 上级元素 – 下级元素”的方法，可以全面审查风险。

另外一个显著变化，是强调FMEA策划及准备作为FMEA第一步，虽然定义范围一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手册使其更加突出。

例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、工具)的应用，FMEA数据库的准备和经验教训，以及角色和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。

其中，将经验教训组织到FMEA数据库中的好处是：

降低过去因人员流失，流失知识而导致风险再次发生；

节省FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点；

使“FMEA作为动态档”的概念具有实用性；

管理阶层明确预估和分配资源，以标准化经验教训。

新版FMEA七步法更有条理，对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用：

可以全面性地解决更多风险；

FMEA的多学科评论变得引人注目，“用技术指导思考”而非“无聚焦的头脑风暴”，避免了对FMEA的沮丧态度。

使高阶管理者能够理解和审查必要的行动和资源，以降低技术风险。

接下来盘点新版手册中的变化：

变化一：FMEA“七步法”

第一步，定义范围

强调并澄清了建立稳健的FMEA所需基础，例如：

FMEA的目的、目标和限制技术风险档编制规范(清晰、基于现实，真实和完整)；

更强调高阶管理者对FMEA开发过程的承诺；

与专有技术保护相关的澄清；

新 AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明；

使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训；

将DFMEA和PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以实现 DFMEA与 PFMEA的关联。

使用5T法：透过明确工作目的和范围、与APQP阶段的时间安排一致、确定团队的典型角色和责任、七步法的任务使用、工具FMEA示例(包括使用软件和传统试算表)。

第二步，结构分析

DFMEA：从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供在结构分析使用工具的附加说明(如框图、结构树)。

PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：

PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编和名称；

上级元素：过程名称(整个制造过程)；

下级元素：过程要素4M类型(基于特性要因分析)，考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表(FC)。

第三步，功能分析

DFMEA：更深入地解释“如何正确地描述一个功能”，包括支持功能分析的工具(P图)。

PFMEA：增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步，失效分析

DFMEA：增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。

PFMEA：

其“聚焦元素”的失效替换“失效模式(FM)”；

“上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响(FE)”；

“过程要素”的失效替代“失效原因(FC)”。

第五步，风险分析

DFMEA：进一步区分预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生率和探测率之前，需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA“行动优先级(AP)”替换“RPN”，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

PFMEA：

将“分类列”替换为“特殊特性”和“筛选代码”；

“发生度”替换为“FC的发生度”；

发生度基于“预测FC发生”，从而需确定预防控制(PC)的实际有效性；

现行过程控制，将“预防措施”替换为“失效原因(FC)的现有预防控制(PC)”；

现行过程控制，“探测措施”将被“探测失效原因(FC)”或“故障模式(FM)的现行探测控制”取代；

“探测措施”替换为“FC或FM探测措施”；

探测度现在基于三个因素：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；

“RPN”替换为PFMEA“行动优先权(AP)”，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

第六步，优化

DFMEA：“建议措施”被“预防措施”和“探测措施”取代。添加了列：“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。

PFMEA：“建议措施”被“预防措施”和“探测措施”取代。添加了列：“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。

第七步，结果档文件化

D/PFMEA的结果档需要向管理层和客户告内部情况

新版FMEA(AIAG-VDA)应对措施

· 着手熟悉新 AIAG-VDA FMEA手册，尽早确定当前 FMEA开发过程的差距以满足新手册的新要求。

· 对FMEA(跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员)的开发支援有影响的人员培训。

· 制定“新FMEA试点项目”并确定实施计划。根据质量成本衡量您的 FMEA试点项目的财务影响。

· 规范公司FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。

变化二：打分标准变化

严重度

DFMEA严重度–考虑到ISO 26262对功能安全的要求，10和9分打分标准有调整，取消原来10-安全或法规相关且无预警，9-安全或法律法规相关且有预警，改为：10-安全相关，9-法律法规相关

PFMEA严重度–10和9分有调整，改为10-安全相关，9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一撮而就，不再使用同一个标准，具体打分标准详见标准中的要求。

频度

DFMEA频度–增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

PFMEA频度–增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

探测度

DFMEA探测度–综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。

PFMEA探测度–综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。

变化三：RPN将取消，改为AP

原版中备受诟病的RPN，因为其简单粗暴的计算方式，经常被拿来吐槽-“评判优先级有失公正”。

新版FMEA中取而代之的是FMEA新贵“行动优先级AP”，它更强调我们评价改进优先顺序时，要统筹考虑“S O D”他们之间的组合矩阵关系，即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级：H、M和L。针对不同AP优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。

变化四：FMEA表格变化

根据FMEA“七步法”，FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”

DFMEA表格变化

1．DFMEA将原来的“Item”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

PFMEA表格变化

1．PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

变化五：FMEA工具使用

常规的FMEA软件工具包括如下：

-Excel

-Plex

-Plato

-AIAG CTFD

-Powerway

-QSys

-Pro FMEA

-Aqua

-QFMEA

-Reliasoft（xFMEA）

-IQS

-APICS

-APIS

标准并不指定FMEA工具，Excel的FMEA依然有效

手册总体评价

正式版的FMEA手册比草案版的手册内容严谨很多，少了很多逻辑错误和笔误，但还是有些逻辑错误或笔误存在。此外，中文翻译还有不少地方不够准确，建议大家在看书时结合英文原文理解翻译的内容。

很多地方给个企业更大的灵活性，不做强制要求，比如AP规则，表单格式、SOD评分个性化等。

强调了供应链上下游企业间的沟通（但实际中这点很难），比如要求严重度S应该由整车企业逐层传递下去，DFMEA中的失效影响和严重度也要传递给PFMEA。

FMEA-MSR章节比草案版解释的更清楚，特别说明了FMEA-MSR与DFMEA的关系与联系。

手册中没有推荐FMEA软件，但从七步法的要求来看，必须使用合适FMEA软件才能有效、高效开展FMEA分析。

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