在企业中成功实施FMEA的5大关键因素

专栏简介

AIAG&VDA新版FMEA方法论系统讲解，从理论出发结合丰富案例分析，对新版FMEA七步法逐步分解，指导企业相关职能人员快速聚焦变化，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

首先，理解什么是FMEA？

FMEA是Failure Mode and Effecst Analysis几个英文单词的首字母缩写而成的，是用于质量规划阶段和风险管理阶段的一套系统化的工具和方法。

通常情况，FMEA用于产品设计和生产环节中来识别风险，它会针对各个环节可能出现的风险做一些系统化的识别，从而做出相应的规避或减少风险的一些措施，不断地完善设计和生产制造过程。

值得大家注意的一点是，FMEA是用于系统化识别风险的一个工具，它本身并不能解决问题，如果想要解决风险问题，需要联合其他的工具相互使用。

从心理学的角度来理解FMEA，就是越不想发生的事情，它越有可能会发生，那么它发生了应该怎么去做？

如果用一句成语来描述它，FMEA就是我们常说的“未雨绸缪”，而与之相反的就是“亡羊补牢”。

为什么要做FMEA？

可能有人会说：

–“是体系需要”

–“是客户要求的”

甚至–“这是项目需求”

……

为什么真正需要做FMEA？内在动力在哪里？下面我们来看一组数据。

图：2020年缺陷涉及总成召回数量分布

这组数据是今年市场监管总局发布的关于2020年全国汽车和消费品召回情况。

从数据上可以看出，车辆召回的原因来自于不同的系统，其中电气系统、气囊和安全带、发动机这些和安全相关的系统占比较高。

从这个召回是数据我们不难看出，这些质量缺陷对企业带来了很大的损失，这不仅仅是成本上的损失，汽车召回同样也给企业带来了形象上的损失。

而FMEA作为一种预知行为，可以帮助企业提前做一些风险的识别和规划，将风险前置化，从而避免召回的现象发生。

图：横向轴表示项目的时间轴

纵向轴表示变更带来的成本代价

红色的线代表量产阶段

通常情况下很多企业面临的一个开发现状就像图上所示：

? 在产品开发阶段，也就是项目早期，变更较少，所需的资源也比较少；

? 越靠近量产阶段，变更点会增多，需要对一些资源进行变更，比如件、设备、工装等，这种硬件的改变给企业带来了很大的成本浪费；

? 在靠近SOP阶段，有可能将风险控制在下降的状态，一旦过了量产阶段，风险仍有波动，最后再趋于平缓。

如果将后期量产阶段发现的这些风险前置化，即在项目早期阶段，尽可能的识别出这些变更，则只需要改变一些数据、设计图纸、有关方案等，比起后期的硬件改变，前期的数据变更成本要低得多。

那么，如何将后期靠近SOP这个阶段的峰值，调整到峰值前置的状态，这就是运用到FMEA。

有很多学员问，企业内部做了FMEA，但这种改善情况却未在企业显现，依然处于后端忙于救火的现象，往往是因为未在正确的时间阶段开展FMEA工作。

FMEA的逻辑思维

FMEA只有尽早地在项目早期启动阶段，就作为一种预知的行为来进行使用，才能真正发挥其风险预知、识别、管控的效果，而不是作为企业的一种交付物来对待。

FMEA的类型有哪些？

一般企业有两大职责，一种是自己开发产品，另外一种是产品开发出来后负责生产。

基于此将FMEA分为两大类，一类是产品-FMEA，一类是过程-FMEA。根据涉及的范围大小，又可以进一步将产品-FMEA分为系统-FMEA和设计-FMEA。

● 系统-FMEA（SFMEA）主要是针对系统和子系统之间的系统风险和接口风险，以及和外部环境交互的风险进行一些分析；

● 设计-FMEA（DFMEA）更加具体到产品特性上面的风险分析；

● 过程-FMEA（PFMEA）就是分析在生产阶段可能出现的风险状态。

以上是最常见的FMEA类型，此外，新版FMEA里推出了MSR-FMEA，根据不同的使用场景，针对不同的分析对象和定义，还会有软件FMEA，机电一体化FMEA等。

SFMEA、DFMEA和PFMEA之间是相互关系的，并不是各自独立的，而是以一种往下传递的形式分解开来。

以整个鼠标SFMEA分析为例，鼠标系统无法电脑信息通讯的失效是作为失效的模式，失效影响是在电脑系统上无法显示信 ，失效原因是鼠标无法接收信 导致的这整个环节；

在此基础上展开分析是什么原因导致鼠标无法接收信 ？这在DFMEA里就变成了失效模式，经过分析后会发现失效原因是鼠标里的PCB板固定问题，这个阶段是在做鼠标无法接收信 的DFMEA分析；

进入到PFMEA里，鼠标无法接收信 成了失效影响，DFMEA中的失效原因也对应的成了失效模式，新的失效原因会在过程里面去找。