国内首创！两款糖尿病视 膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批

8月10日，国家药监局批准了分别来自深圳硅基智能科技有限公司、上海鹰瞳医疗科技有限公司的糖尿病视 膜病变眼底图像辅助诊断软件产品。

糖尿病视 膜病变是糖尿病最常见最严重的并发症之一，也是成年人低视力和盲的主要原因。

深圳硅基智能科技有限公司产品由安装U盘组成，功能模块包括：糖尿病视 膜病变辅助诊断云端、医生诊断客户端和系统管理端。适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否可见II期及II期以上糖尿病视 膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。

而上海鹰瞳医疗科技有限公司产品包含客户端软件和服务器端软件，产品服务器端部署于阿里云，客户端部署于客户端计算机，服务器端与客户端通过互联 进行加密的数据交互。适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视 膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。

据药监局官 ，上述两款产品均采用基于卷积神经 络的自主设计 络结构，基于分类标注的眼底图像数据，对算法模型进行训练和验证。通过获取眼底相机拍摄的患者眼底彩色照片，利用上述深度学习算法对图像进行计算、分析，得出对于糖尿病视 膜病变的辅助诊断建议，提供给具有相应资质的临床医生作为参考。

目前国内尚无同类产品批准上市。