医疗器械软件ERP-CLOUD：符合GSP标准，助攻医械企业良性运转

近年来，国家对医械企业的监管愈来愈严格，新《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日起施行，进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前，《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员、设备设施、场地、制度、流程等方面全面建立经营质量管理制度。

医械企业经营不合规会面临什么呢？

医疗器械GSP规范，对医疗器械经营企业的影响最直接。对不符合GSP要求经营第一类医疗器械的企业，处以整改、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，会影响经营备案的效力。经营备案完成后，应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业，不符合GSP要求，不仅影响经营许可证的申请和变更，还会影响年底自查 告的提交检查。

医械企业合规经营，离不开医疗器械软件

医疗器械软件根据《医疗器械经营质量管理规范》及《计算机信息管理系统检查评定细则》定向研发。作为医械行业专用软件，医疗器械软件以质量管控为基础，多方调研考察实际应用场景与操作模拟，力求以切实可行的最简便的方式，帮助企业实现业务管理的信息化，智能化。在UI和操作逻辑方面，通过充分的模拟，不断优化，让更多业务得以“一键”搞定，行之有效的降低使用门槛。

北京世纪天宏成立四年来，依靠专业的技术团队自主研发了医疗器械软件ERP-CLOUD系统，凭借强大的功能和人性化设计收获了良好的口碑，近两年不断改良产品并推出了医疗器械软件新版本，功能更加完善，融合商业智能的运营特点，旨在帮助医疗器械经营企业集中精力做好业务，在合规经营的基础上提升盈利水平。