电子烟的软件开发架构及欧美测试标准+中国标准+多国标准

• 1. 什么是电子烟
• 2. 电子烟软件架构
• • 2.1. 平台
  • 2.2. 模块划分
  • 2.3. 模块内设计框架
• 3. 为什么需要制定电子烟标准
• 4. 电子烟标准-美国和加拿大(US/CAN）
• 5. 电子烟标准-欧洲
• • =>法标Anfor
  • =>Coresta(烟草科学合作研究中心)
  • =>Cen欧标
  • =>BSI英国标准
• 6. 电子烟标准-中国
• 7 电子烟标准-其它国家
• 8. 供应链（SCM）
• 9. 另外有些配合以上测试的一些ISO标准如下：
• 10. 相关的论文参考资料

1. 什么是电子烟

电子烟是模拟抽烟的电子设备， 大约有两大类-ENDS（电子尼古丁输送系统）和HNB（加热不燃烧）, 至于具体的电子烟讲述不是这期重点， 以后可以专门来讲， 包括大麻类等。

电子烟通常认为替烟产品或控、戒烟产品， 也或是减害产品理应受到大家的大力推崇及接受，（这里不谈电子烟的好坏等争议性问题），但因为大家对产品的安全及质量认识不同， 以及监管和标准的滞后发展， 造成产品质量良莠不齐， 特别是锂电池爆炸，火灾等， 所以各国都从监管及标准来着手控管，特别是标准在不断完善及更新。

2. 电子烟软件架构

2.1. 平台

2.2. 模块划分

3. 为什么需要制定电子烟标准

主要是考虑：
1， 产品安全及质量
2，提高及维持消费者信心
3， 给电子烟行业制定产品标准
4，为监管部门提供一个框架和依据
5， 保护和促进电子烟发展及创新

下面谈的电子烟标准是专门针对电子烟的， 至于其它的电池， USB等通用测试就不在这里说

4. 电子烟标准-美国和加拿大(US/CAN）

主要是FDA及GRAS和毒性如29 CFR, 安全主要是UL标准 =>ANSI/CAN/UL8139：2020 安全标准-电子烟和蒸汽设备的电气系统。这个标准是UL于2017年专们为电子烟而制定的， 内面有非常详细的针对电子烟的安规要求及测试方法， 在2020年又进一步升级， 具体标准在CSDN 已有， 见如下url:
1, 英文版：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13764938
2, 中文版:
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13764981

另外， 针对电子烟包装，加拿大于2019年6月28日通过WTO发布关于《烟草和电子烟产品标签和包装法规》的G/TBT/N/CAN/592 通 ，具体见如下URL：
http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2019/2019-06-22/html/reg4-eng.html#footnote.60795

3, Canada Tobacco and Vaping Products Act（T-11.5 ）
4, Canada Vaping Products Labelling and Packaging Regulations（SOR/2019-353）
5, 美国犹他州R384-415：电子烟物质标准
6. 2016-10685 FDA最终规则 – 认为符合“烟草产品”法定定义的产品（新认定的烟草产品的配件除外）应受《联邦食品，药品和化妆品法》的约束
7. 2018-05655 FDA Regulation of Flavors in Tobacco Products
8. PUBLIC LAW 111–31 Family Smoking Prevention And Tobacco Control And Federal Retirement Reform（美国法案-家庭吸烟预防、烟草管制和联邦退休改革）
9.

简单说下PMTA(PreMarket Tobacco Application)申请, 它的流程是：

• PMTA Rules(规则）
• PMTA Guidance(指南）

5. 电子烟标准-欧洲

欧洲主要TPD(Tobacco Product Directive), 主要是烟气和烟油的分析测量， 主要标准是法标Anfor，Coresta和欧洲Cen, 具体见下面：

=>法标Anfor

主要三种标准， 他们是：

1， XP D 90-300-1 2015 电子烟的要求及测试方法, 标准如下：
AFNOR XP D90-300-1：2015 电子烟和电子烟油-第 1 部分：电子烟的要求和测试方法-完整英文电子版（14页）

2， XP D 90-300-2 2015 电子烟烟油的要求及测试方法， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13944584

3，XP D 90-300-3 2016 电子烟烟气的要求及测试方法， 标准如下：
a), 英文版
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13767636
b), 中文版
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13820248

=>Coresta(烟草科学合作研究中心)

主要是研究及提供推荐测试方法， 欧洲TPD测试就用到他们相关的测试方法， 它们是：
1， CRM No 81 常规分析用吸烟机定义以及标准条件-电子烟气溶胶采集， 标准如下：
a), 英文版
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13767760
b),中文版
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13820245

2， CRM No 72 用LC-MS/MS法测定电子烟烟油的特定亚硝胺（NNK/NNN）， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13974339

3， CRM No 70 用气相色谱-质谱仪测定电子烟气溶胶中的选择挥发性有机化合物）， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13974373

=>Cen欧标

主要是TPD，指令及CEN欧标， 具体见如下：
1， TPD(Tobacco Product Directive)， 标准如下：
a), 标准
https://download.csdn.net/download/Johnho130/14946300
b), 英文测试模板
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13767587
c), 中文测试模板
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13767545

2， DIRECTIVE 2014/40/EU，欧洲议会和理事会2014年4月3日第2014/40/EU 指令， 具体如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/14946239

3，CEN标准
a), CEN/TR 17236:2018 电子烟和烟油—-蒸汽产品的气溶胶成分测量, 主要是针对电子烟烟气， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/14946287

b), EN 17375：2020 Electronic cigarettes and e-liquids-Reference e-liquids（电子烟和电子烟油-参考电子烟油), 主要针对电子烟烟油， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/14946267

c), CEN/TS 17287:2019 Requirements and test methods for electronic cigarette devices,针对电子烟烟具， 标准如下：
https://download.csdn.net/download/Johnho130/14946252

4，Regulation(EC) No 1333/2008 欧盟最新食品添加剂法规–更新到2020年7月

=>BSI英国标准

PAS 54115：2015 BSI英国电子烟标准

6. 电子烟标准-中国

1. 国标GB草案 – 电子烟
2. T/CECC 2-2017 电子烟雾化液规范-中国电子商会团体标准-PPT介绍版
3. SZDB/Z 157-2015 深圳电子烟雾化液产品通用技术要求
4. T/CECC 1 – 2017 电子烟雾化类器具产品通用规范-正式版-中国电子商会团体标准
5. T/CECC 2 – 2017 电子烟雾化液规范 -正式版-中国电子商会团体标准
6. Q/Ali 00005 – 2017 阿里巴巴各平台电子烟技术规范
7. T/CSIA 006 – 2021 电子烟及相关制品安全生产规范 – 通则

7 电子烟标准-其它国家

• 沙特(Saudi)

1. SASO No (03-04-19-172-E.M) Technical Regulation for Electronic Devices Used in Electronic Smoking Systems（关于电子吸烟系统中使用的电子设备（烟具）的技术规定）
2. SFDA.FD 5005：2020 E-Liquids and Heated Tobacco in Electronic Systems for Smoking（吸烟用电子系统中的电子烟油和加热的烟草 ）

• 澳大利亚（Austrlian）

1. Australian Standard for Nicotine Vaping Products and vaping devices(TGO 110) Order 2021（澳大利亚尼古丁吸食产品和吸食装置标准（TGO 110）2021 令)
2. Webinar Presentation of TGO 110 Standard -unapproved vaporiser nicotine products( 络研讨会介绍 TGO 110 标准 – 未经批准的蒸发器尼古丁产品)。
3. Australian Guidance for Nicotine Vaping Products and vaping devices(TGO 110) – 澳大利亚尼古丁电子烟产品和电子烟设备指南 (TGO 110) -PDF格式
4. Australian Guidance for Nicotine Vaping Products and vaping devices(TGO 110) – 澳大利亚尼古丁电子烟产品和电子烟设备指南 (TGO 110)- Word格式
5. Australia Therapeutic Goods (Exempt Monographs) Determination 2021（2021 年澳大利亚治疗用品（豁免专著）决定
6. Explanatory Statement for TGO 110 and Determination 2021（澳大利亚（Australia）电子烟标准（TGO 110）和豁免决定的解释性说明）

8. 供应链（SCM）

1. PEEK塑胶
   a, 标准
   – ISO 23153-1：2020 聚醚醚酮（PEEK）模塑和挤出材料的命名系统和规格依据
   – ISO 23153-2:2020 聚醚醚酮(PEEK)模塑和挤出材料 – 测试样品的制备和性能测定
   b, 供应商

9. 另外有些配合以上测试的一些ISO标准如下：

1，ISO 3308: 2012 常规分析抽烟机–定义和标准条件，讲述了抽烟的基本参数及概念， 以及抽烟机的定义构成和标准要求
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13901957

2，ISO 7210：2018 常规分析抽烟机–机器验证的附加测试方法， 定义了附加测试方法来确保抽烟机设备的标准符合性。 重点在压差， 抽烟曲线，气容量等方面。
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13907486

3， ISO 558-1980 定义标准环境的设置及测试
https://download.csdn.net/download/Johnho130/13907492

4， ISO 20768：2018 蒸气产品—常规分析吸烟机：定义和标准条件
5，BS ISO 22980-2020 Tobacco – Determination of the content of total alkaloids as nicotine – Continuousflow analysis method using KSCN-DCIC（烟草–尼古丁总生物碱含量的测定–采用KSCN-DCIC连续流动分析法）

备注： 以上没有特别注明都是英文版标准， 请知悉！如有什么不对及不足请指出， 谢谢！

10. 相关的论文参考资料

• 2020年IEEE论文–室内电子烟排放的便携式监测系统的开发 – 完整英文电子版
• 2019年IEEE论文–基于超声雾化技术的电子烟系统设计 – 完整英文电子版
• 2019年IEEE论文–纽约市年轻人教育水平与电子烟使用之间的关系 – 完整英文电子版
• 2016年IEEE论文–基于在线评论的文本挖掘分析电子烟的销售和消费者偏好 – 英文电子版
• Validation of the electronic cigarette attitudes survey (ECAS) for youth（2018年美国（迈阿密）青少年电子香烟态度调查（ECAS）的验证 ）
• 2021 年电子烟化学格局的演变 – 英文电子版（1页)

备注： 以上没有特别注明都是英文版标准， 请知悉！如有什么不对及不足请指出，如需更多标准及联络可加微信：John-130 , 谢谢！