3月第2周新产品盘点

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据众成医械统计：2022年3月第2周，共有8条医械新产品资讯！

3月第2周医械新产品盘点

1、四环医药子公司八款妇科敷料类产品获医疗器械注册证

看点

八款产品均为II类医疗器械，可通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，从而阻止病原微生物定植，有促进阴道自净及创面愈合的作用。

2、迪瑞医疗总前列腺特异性抗原测定试剂盒等4款产品获批上市

看点

总前列腺特异性抗原测试试剂主要用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性 抗原(t-PSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患 者进行动态监测以辅助 判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

3、健帆生物“血液透析干粉”获批上市

看点

至此，公司共有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列，公司血液净化产品种类进一步得到丰富。

4、全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械

看点

这是我国首个获批的基于vr（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件，也是全球首个适用于特定恐惧症（恐高症）的医疗器械。

5、圣湘生物腺病毒核酸检测试剂盒获批上市

看点

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)可用于对人腺病毒呼吸道感染的诊断，为腺病毒感染提供分子诊断依据，检测结果可指导腺病毒疫情调查、预防控制和病例管理等工作，应用场景覆盖门诊、ICU、体检等。

6、金陵药业子公司预充式导管冲洗器获批上市

看点

邦健天峰上述医疗器械的获批注册，丰富了公司的产品种类，对公司在医用领域的业务拓展具有一定的推动作用。

7、睿医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获批三类证

近日，深睿医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件通过中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证审批。（国家药品监督管理局）

看点

这是深睿医疗自2020年11月获得第一张NMPA三类证后，在一年多的时间里获得的第五张AI产品三类证。

8、联影颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市

看点

该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件，采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。