加强监管数据链如何降低风险并保护患者
随着技术的发展,医疗设备变得越来越复杂,并且在过去的几年中,如今佩戴或植入的这些设备的数量激增。当前,有超过500,000种不同类型的智能互联医疗设备正在使用,它们能够收集,共享或存储私人患者数据和受保护的健康信息(PHI)(1)。此外,在不久的将来,设备的数量及其生成的大量数据将激增。
随着现场智能设备数量的增加以及其生成的数据的数量和复杂性的增长,公司必须确保其数据策略和数字基础架构使他们能够更有效地管理其产品和消费者监管数据链。医疗物联 (IoMT)设备的快速发展使制造商有必要在以下重要事项上加强监管数据链:
- 患者隐私–制造商如何确保消费者和IoMT设备数据之间的数据隐私,安全性和治理
- 产品可追溯性–制造商如何根据设计标准对性能进行追溯和识别产品血统和历史
为什么数据隐私和合规性比以往任何时候都重要
这三项立法制定的监管框架意味着,合规性是所有医疗器械业务的核心运营考虑因素,对不合规的罚款可能总计达数百万美元。公司如何管理患者数据的内部处理以及为持续合规而应具备的系统的强度,对于运营效率和财务状况均至关重要。
在数据丰富的复杂环境中管理受保护的健康信息
随着医疗设备数量的增加以及产生的信息的使用案例变得更加复杂和细致,数据的内部处理以及有关如何使用和存储数据的控制变得更加重要。MedTech公司现在必须转变为能够大规模摄取,保护,汇总和分析来自各种设备的大量数据的策略。正如该行业的任何企业所知道的,这也必须实时完成,以提供对性能的准确见解,从而推动关键的主动决策。
保护PHI并允许与利益相关者共享控制的合规,安全方法,对于更广泛地实现医疗现代化以及支持推动未来业务增长的数字化转型至关重要。太空中的企业需要一个以集中式治理和安全合规性管理以及管理功能为核心的数据平台。私人患者数据必须集中管理,以便在安全存储的同时具有更大的可见性。
集中控制的智能数据管理解决方案在安全性,管理,访问控制,传输授权和完整性方面具有一致的标准,可帮助医疗设备制造商更好地应对IoMT数据丰富世界日益增长的复杂性。那些拥有适当数字基础设施的公司处于理想位置,可以利用智能医疗设备迅速增长的采用率。
数据安全在MedTech领域至关重要,风险正在迅速发展
IBM和Ponemon Institute的最新研究估计,美国医疗保健公司的平均数据泄露成本超过645万美元,而每条个人记录的平均成本则高达150美元(4)。数据泄露中丢失的平均记录数惊人地达到25,575,如果企业没有采取足够的主动安全措施,则识别和遏制数据泄露的过程可能需要长达279天。 (5)
随着 络安全威胁的发展和适应,利用没有安全 络和基础架构的企业,大规模数据泄露的成本一直在上升。由重大数据泄露造成的罚款和相关费用,更不用说长期声誉受损,可能对几乎任何行业的公司来说都是丧钟,但是医疗行业的公司尤其如此。
HITECH和HIPAA法规对数据滥用和违反安全规定处以最高50,000美元的罚款,因此,保护和保护私人患者数据的潜在成本是显而易见的,公司必须确保合规性是一项核心业务。系统和 络安全对于减轻这些风险和保护患者的隐私至关重要。
Cloudera解决方案如何帮助公司进行取证映射,跟踪和安全共享数据
为了在瞬息万变的数字环境中应对患者数据,安全性和负责任的治理的挑战,企业必须投资智能解决方案,这些解决方案可以对大量数据集进行分类和标记,以符合隐私和安全性要求。用于云,混合或本地数据的Cloudera数据平台(CDP)提供了数据沿袭的全面可见性,这对于数据丰富到令人难以置信的行业以及对违规行为的潜在惩罚日益严峻的行业而言至关重要。通过转向利用诸如CDP之类的集中管理数据平台的安全性和灵活性的方法,医疗设备制造商可以确保只有特定方才可以访问私有数据,并且可以实施可以在其上验证的安全数据保管策略。一个持续的基础。
CDP和
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