过程FMEA步骤五：风险分析

目的

过程风险分析的目的是通过严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。

过程风险分析的主要目标是：

? 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级

? 针对失效起因，分配预防控制

? 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制

? 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级

? 顾客和供应商之间的协作（严重度）

? 产品或过程优化步骤的基础

有两种不同的控制类型：当前预防控制和当前探测控制。

当前预防控制（PC）

过程策划

定义：当前预防控制有助于优化过程策划，从而最大程度降低将失效发生的可能性。

防止生产工厂中可能存在的布局缺陷：

? 根据启动条例AV 17/3b开展试运行

生产过程

定义：消除（防止）失效起因或降低失效频度。

防止生产工厂内生产不合格零件：

? 双手操作机器

? 后续零件无法连接（防错技术）

? 与形状相关的位置

? 设备维护

? 操作人员维护

? 作业指导书/视觉辅助

? 机器控制

? 首件放行

考虑当前预防措施的有效性（风险评估章节），评估失效起因的发生频度。

当前预防控制描述了设计过程中应当实施的措施，此类措施在原型件、设备验收（运转）和正式生产开始前的过程验证期间进行验证。预防控制措施还包括标准作业指导、安装程序、预防性维护、校验程序、防错验证程序等。

当前探测控制（DC）

定义：当前探测控制指在产品离开过程或发运给顾客前，通过自功或手动方法探测是否存在失效起因或失效模式。

当前探测控制示例包括：

? 目视检验

? 使用样本检查表进行目视检验

? 使用摄像系统进行光学检验

? 使用极限样本进行光学测试

? 使用通止规进行定性检验

? 用卡尺检验尺寸

? 随机检验

? 扭矩监测

? 压力负荷监测

? 下线前功能检验

当前预防和探测控制

由于新过程中可能存在不同条件，在使用前期过程的数据时应当对频度和探测度评级进行评审。