设计FMEA第一步做什么？怎么做？

目的

设计FMEA“策划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的FMEA类型，并根据正在进行的分析类型（即系统、子系统或组件）定义每个FMEA类型中包含和不包含的内容。

设计FMEA（DFMEA）“策划和准备”步骤的主要目标是：

1、项目识别

2、项目计划：目的、时间安排、团队、任务和工具（5T）

3、分析边界：确定分析中包括什么、不包括什么

4、利用以往的经验识别基准FMEA

5、结构分析步骤的基础

DFMEA项目识别和边界

DFMEA项目识别包括明确了解需要评估的内容。这涉及到一个决策过程来定义顾客项目所需的DEMEA。在分析中需要不包括和包括的内容同样重要。

以下基本问题可帮助识别DFMEA项目：

1、顾客要向我们购买什么？

2、是否有新要求?

3、顾客或公司是否需要DFMEA?

4、我们是否制造产品、并拥有设计控制权?

5、我们是否购买产品、并拥有设计控制权?

6、我们是否购买产品、但不拥有设计控制权?

7、谁负责接口设计?

8、我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析?

对这些问题和公司定义的其他问题的回答有助于创建所需的设计FMEA项目清单，从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。

以下可有助于团队定义边界，适用于：

1、法律要求

2、技术要求

3、顾客需要/需求/期望(外部和内部顾客)

4、要求规范

5、类似项目图表(方块图边界图

6、示意图、图纸和或3D模型

7、物料清单、风险评估

8、类似产品曾用的FMEA

9、防错要求、可制造性和可装配性设计(DFMEA)

10、质量功能展开

在界定DFMEA范围时，如适用，以下方面可能被考虑：

1、技术新颖性/创新程度

2、质量可靠性历史(内部、零公里、现场失效、类似产品的保修和保险索赔)

3、设计复杂性

4、人员和系统安全

5、 络物理系统(包括 络安全)

6、法律合规性

7、目录和标准零件

DFMEA项目计划

确定设计FMEA项目后，应当立即制定DFMEA的执行计划。

建议使用本手册第1.5节所述的5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。DFMEA的计划有助于公司提前启动DFMEA。DFMEA活动（“ 七步法”过程）应当纳入总体项目计划。

识别基准DFMEA

DFMEA表头

在策划和准备阶段，DFMEA文件的表头应当填写。表头可根据组织的需要修改。表头包含了一些基本的 DFMEA范围的信息，如下：

公司名称：负责DFMEA的公司的名称

工程地点：地理位置

顾客名称：顾客名称或产品名称

年型项目：顾客应用或公司型 /风格

项目：DFMEA项目的名称(系统、子系统和或组件)

DFMEA开始日期：开始的日期

DFMEA修订日期：最新修订日期

跨职能团队：所需的团队成员名单

DFMEA ID编 ：由公司确定

设计责贵任人：DFMEA所有者的姓名

保密级别：商业使用、专有、保密

图2.1-1填好的 DFMEA表头示例“策划和准备”步骤

结构分析的基础

在步骤一“策划和准备”中收集的信息将为步骤二“结构分析”做准备。

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