详解PFMEA过程六步法如何实施——功能分析

专栏简介

PFMEA是“过程失效模式与后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写。为了更好地促进AQP PFMEA软件的应用，我们将以系列文章分享运用AQP PFMEA软件有效开展PFMEA工作的理念和方法，同时系统性介绍AQP PFMEA软件的特色和具体使用方法，并指导使用者如何有效开展PFMEA工作。

上一期专栏文章我们讲到，整个PFMEA工作的实施无外乎是以上流程。

与此同时，我们又可以把PFMEA的实施流程分为六大步骤。

■ PFMEA过程六步法概述  

第一步：策划和准备，主要做的是确定要分析的项目范围，把边界识别清楚，以前有的PFMEA，也可以作为基础来。

这一步的核心工作，一是要制定计划，二是要定义分析的边界：包括什么？不包括什么？

比如，产品里面包含供应商做的零部件，供应商的FMEA通常来说不需要我们这边来做，SQE可以向供应商提要求，所以边界一定要把它识别清楚，就是我们这边涉及的是我们自己的内部的制造过程。

那么PFMEA的范围根据客户要求，既可以从来料验收的时候开始，也可以从生产的第一道工序开始，生产制造过程是必须要做PFMEA的。

第二步：结构分析，PFMEA结构分析推荐采用过程流程图（PFD）。FMEA是基于设计做失效分析，过程流程图用于呈现所设计的制程，因此将这一步称之为结构展开，或者叫做结构呈现似乎更好。

一个好的PFMEA必须要有一个完整而全面的过程流程图，这个过程流程图对PFMEA来说是一个基础。

如果PFD有错误、不准确或不完整，那么结果将是不准确的信息会流入到：PFMEA、PMP／过程控制计划、操作指导书。

第三步：功能分析，主要是识别第四步失效分析所要聚焦的功能和要求，失效分析是基于功能和要求来做的。

若功能和要求没有识别清楚，则有可能会错误地把失效原因当失效模式，或者把失效后果当失效模式。

第四步：失效分析，是基于功能和要求识别失效模式，再围绕失效模式展开做因果分析，通过失效模式去找后果，再通过失效模式寻找原因。

第五步：风险分析，是基于当前已有的预防和探测控制措施，利用严重度、发生度、探测度去评价风险。

第六步：优化（改进），就是基于风险分析，针对高风险项提出进一步降低风险的建议措施，建议措施一定要验证有效后才可以得到正式实施。

所以当前控制措施、建议措施和已采取措施之间的区别，大家一定要搞得清楚。

第一、第二个步骤，在往期的专栏文章中有详细介绍，这里就不过多赘述。今天我们重点来讲解下第三步：功能分析。

■ 功能分析

基于细化到基本操作的过程流程图（PFD）所做的功能分析实际上是呈现所分析的操作的功能和要求。

第二步的结构分析中，若做好了过程流程图（PDF），则第三步的功能分析里面的功能就自然而然的带出来了，操作的功能即是过程流程图中的操作描述。

过程功能分析的主要目标：

过程功能可视化

（基于结构分析）使用过程流程图或功能 可视化过程功能

将特性要求与功能关联

失效分析的基础

识别过程的功能和要求：

过程功能就是操作描述（即操作要做什么），从流程图直接拷贝过来就可以了。

要求是产品特性／过程要求的规格说明，是功能的目的，也就是是功能执行后预期产生的结果，它是一种目的性的要求，就是把这个操作做完之后，产品应该是怎样的？过程要求或需要控制的过程特性应该是怎样的？

功能分析中的要求是执行功能需要达到的目的性要求，是基于功能识别出来的，手段性要求是对过程控制提出的要求。

在做功能分析练习时，很多学员往往把“轻拿轻放”误认为是功能要求，其实它是一种手段性要求，是为了防止产品不受损伤。

这里的“产品不受损伤”才是真正目的性的要求，“轻拿轻放”是作业指导书中的控制手段方面的要求，用来指导具体操作的作业。

■ 失效模式的定义  

失效模式是基于功能及其要求来识别的，基于失效模式我们会去找后果，找原因。针对原因去确定当前（已有）的控制措施（控制措施有预防措施、探测措施）。

失效：功能及其要求未得到满足。

失效模式：失效的表现形式，需要用技术性语言来描述。

比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”，这就是一种技术性的描述语言。

之前举过的例子，假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00 ±0.01，那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种：

（1）一种表现形式是轴的直径过小，这就是一个失效模式；

（2）而轴的直径过大，又是另外一种表现形式。

所以失效模式就是失效的表现形式，失效就是要求得不到满足。

■ 三分三合  

功能分析是根据功能和要求展开的，在功能分析和随后的失效时，建议按“三分三合”的方式来展开分析：

三分：