临床实验室正面临着前所未有的一些重大的变化，自动化科技的发展，创新的科室需求以及工作模式的转变等等…
这些发展及变化的核心是实验室的质量管理，实验室质量管理的精髓是降低失误的发生概率。失误带来成本的增加远远大于用于质量成本和质量管理的成本。如何更规范、更安全、更高效地保障实验室的质量管理与日常运行，是我们检验人员值得深入思考和探讨的问题。
2022 年 1 月 26 日，由中国医疗器械行业协会主办的客户服务发展系列圆桌派线上直播活动第二期特别邀请了黄宪章教授、龚倩教授、颜新生教授和柳清教授，为我们分享了各自实验室「规范化、信息化、细节化，打造高效实验室质量管理」的宝贵经验和体会。
为帮助大家更好学习讲座内容，检验君提炼了讲课内容（完整视频放在文末，含现场答疑互动内容）：
认可是目标，过程是目的
《规范成就高效-ISO 15189 认可给科室带来的变化》
复旦大学附属中山医院青浦医院检验科
龚倩主任
作为全国首家通过精益实验室授牌的临床实验室管理者，龚倩主任带领其团队圆满通过了实验室ISO15189认可工作，她认为在做之前首先需要明确几个问题：
为什么要做？为什么不做？谁来做？怎么做？
【做不做】最终取决于科室乃至医院管理者对于学科建设的认知度。
【谁来做】实验室认可，不是一个人的事情，而是需要一个团队同心协力。除了要积极寻求院部领导支持之外，还要寻求临床科室，护理部，后勤等等保障部门的支持跟配合。
【怎么做】龚倩主任把全程归纳为4步骤，第一个是打基础，第二个明权责，第三个写-做-审，第四个是持续改进。
打基础，包括强化员工意识、搭建组织架构、配置人员团队、完善设备设施、内审员培训等；明权责，让每个人都明确自己的岗位职责；写-做-审，即体系文件的建立；体系文件建立之后还需根据实际运营情况不断改进。
注重员工需求，关注员工工作环境、机遇和收入
关于ISO 15189质量体系下的学科建设的体会和思考
1.更新理念，随着现有医学模式的转化，检验人的理念也需要改变。过去以质量为主，现在提倡服务要契合对象需求。以前以标本为中心，现在以人为中心。
2.ISO15189不仅是实验室认可的文件，还是在实验室管理中起决定作用的指导文件。不管实验室有没有通过认可，都可以用它指导自身实验室质量管理体系的建立运行。
3.特色学科建设，包括实验室信息化建设、智能化建设和区域化建设，或注重临床需求，或注重科研，做到有的放矢。
4.学科建设要积极结合临床，做好临床的沟通工作。通过无记名电子化的满意度测评获得更真实的临床意见；通过检验医师深入临床进行查访，完成临床的需求解答。
5、培植团队精神。团队合作是组织前提，注重员工的需求，关注他们对工作环境、机遇和收入的想法，充分了解员工的感知跟需求之后，积极主动给予反馈，培植团队精神。
6、不符合项整改思路。发现不符合项的问题后，首先需要采取应急措施，找出问题的根本原因之后，合理地使用纠正措施，避免再发，最后通过将相关措施推广到其他的范围当中，看是否存在相同的问题来进行效果验证。
ISO15189实验室认可给科室带来科学管理的路径跟方法，给学科发展提供交流和教育平台。质量永远在路上，没有最好只有更好。
让信息多跑路
让患者、让员工少跑腿
《信息成就高效-信息化趋势下的实验室质量管理》
武汉亚心总医院检验科分子生物学组
颜新生组长
一、实验室质量管理中的信息化需求
智慧实验室作为智慧医疗的重要组成部分，由于样本量增加，医改控费政策收紧，实验室成本控制压力增大，以及医患关系紧张等等原因，新时期 会、医生和患者都对临床实验室提出了更高的要求，包括需要更加准确、快速的检验结果和便捷良好的就诊体验等。比如发热门诊核酸检测标本4~6个小时必须出结果。
实验室应对这些挑战和压力，必须拥抱科技，让信息技术更多更好地应用到检验的工作和管理当中，才能实现服务质量和满意度的提升，让信息多跑路，让患者，让员工少跑腿。
信息化是智慧化的前提，而信息化又需要自动化为基础。目前，检验行业一定程度上实现了自动化的手工替代，但是信息化建设还有待进一步的完善和发展。
建设信息化、现代化的医学实验室，是为了让检验人从繁重的日常工作中抽身，更多参与和加强检验与临床交流，让检验 告体现出更大的价值，助推临床诊疗水平的提升。
二、科室中现有信息化软件的使用分享
检验前
全自动智能采血管理系统自动选择采血管、自动打印粘贴条码，自动传送标本，避免差错，解决了实验室自动化前端瓶颈；
标本转运系统，将气动物流和物流机器人相结合，实现科室内部的转运；
检验中
流水线系统，包括前处理、轨道、分析和后处理系统。从自动分拣离心去盖到自动复查、自动质控，让自动化深入检验的每一个环节；
LQMS质量管理系统，电子化管理让文件真正用起来。文件查阅、修改、分享和存储，人员档案管理和培训考核，设备管理，月度质量分析和检查评审展示一站式解决。
试剂管理系统，通过分区摆放和条码管理实现试剂的实时状态查询；
温控管理系统，实现24小时温度自动监测、自动记录和自动 警。方便定期总结分析、修正参数和改进措施；
室内质控系统，实现质控传输记录、规则设置、失控纠正、阶段性分析总结、室间化比对；
检验后
危机值管理系统，危急值自动提醒、弹窗记录、弹窗提醒和处理反馈；
医疗废物智能转移系统，用于设备定位、交接记录（时间、人员、重量、类型）、移动设备转运记录；
OA办公系统，实现流程化审批和管理，支持临床通讯，更新标本采集手册，TAT、生物参考区间、不确定度等等。
三、后疫情时代的实验室信息化的畅想
1.自动化程度进一步提高，特别是以分子专业为代表的设备换代升级。
2.利用数字化图像技术、建模和大数据算法，实现细胞形态学的自动化识别。
3.自动采血机器人的更广泛应用。
4.医院信息共享，患者远程诊疗，实验室远程评审。
5.文件管理体系电子化使操作类作业指导书视频化，更加方便查阅和理解。
新型高通量核酸检测流水线、全自动鼻咽拭子采样机器人、全自动采血机器人，越来越多以前不敢想象的设备和技术将会运用到我们的工作中。
生免流水线质控的高效管理经验
《细节成就高效-检验全流程优化》
首都医科大学附属北京安贞医院检验科生化组
柳清组长
智能实验室的打造需要不断改进的硬件和软件系统，助力实验室从自动化向智能化的进一步跨越。柳清教授详细介绍了智能实验室的硬件和软件系统在检验全流程中发挥的巨大作用。
1.智能试剂加载
传统的试剂加载方式是凭感觉根据余量、试剂的规格和日常工作量来计算添加，改用智能试剂加载，优化试剂加载流程后，一方面可自动预估次日试剂消耗量，数量精准，减少试剂待机时间，进而增加试剂稳定性，保证检验结果准确。
2.自动质控
早晨质控由流水线自动完成，首批样本的上机时间提前了60分钟，极大缓解了样本早高峰的压力，实现“人未到，事已毕”。
3.流水线&单机全组前处理
通过拍照对于采血量和血清质量做初步判断，采血量过少，空管重度溶血的标本可直接分到错误区，以便我们及时拒收标本，通知临床。
5.基于患者数据的实时质控（AON）监测
对于仪器传输的异常结果，例如负数和 警的结果进行智能拦截，防止误诊。
6.大屏幕实时监控
大屏幕实时监控一方面可以提示关注TAT异常标本和危急值 警，并根据 警的类型，自动复查或是把标本送到手工出样区等待人工处理，还可以手动选择让样本返回指定的仪器复查。
另一方面还可以做到不停机加载试剂，在载机数量剩余50个左右时准备添加试剂，添加完成试剂的时间和样本检测完成的时间几乎同步，不会占用额外的时间。
「规范化、信息化、细节化，打造高效实验室质量管理」
直播完整回看
声明：本站部分文章及图片源自用户投稿，如本站任何资料有侵权请您尽早请联系jinwei@zod.com.cn进行处理,非常感谢！