驭临君看点：
茂名，广东省地级市。地处粤港澳大湾区、北部湾城市群和海南自贸区三大国家级经济区的交会处。是一座拥有全地形特征的中国优秀旅游城市。旅游资源丰富，拥有滨海旅游的“六点一线”、冼夫人文化旅游、美丽乡村风情游、山地运动休闲游等特色旅游板块。并获评央视《魅力中国城》冠军、最受观众喜爱魅力城市。
茂名是“高凉文化”重要的发源地、兴盛地和传承地。明清时期，高州府（今茂名地区）是粤西重要的政治、经济、文化中心。茂名是”三个代表“重要思想的发源地、“中国综合实力百强城市”、“国家园林城市”、“中国优秀旅游城市” 。
早在2018年深茂铁路江茂段通车，进入高铁（动车）时代，融入珠三角3小时生活圈。境内公路主骨架主要由国道G325、G207和连接两条国道、纵贯南北、直通茂名港水东港区的茂高快线、茂名大道以及东西方向连通化州的茂化快线等主要线路构成。
一、临床试验机构基本信息
二、机构概况
三、临床试验立项资料递交清单及附件下载
四、科室专业组
五、伦理委员会
六、伦理审查收费标准
七、伦理递交资料清单及附件
一
临床试验机构基本信息
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机构主任 |
陈纯波 |
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机构办公室主任 |
黄文东 |
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机构秘书 遗传办联系人 |
何燕虹 mmphgcp01@163.com |
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质控员 |
黄进慧、白云鹏 |
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药物管理员 |
黄素梅 何燕虹（兼） 黄进慧（兼） |
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资料管理员 |
李颖邦 李启森 |
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项目接洽人 |
何燕虹 黄进慧 |
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是否可以牵头遗传办递交 |
是 |
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检验科 IVD项目接洽人 |
陈宇锋 |
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机构电话 |
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机构邮箱 |
mmphgcp01@163.com |
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机构传真 |
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接待时间段 |
工作日 早上7:30-11:30 下午2:30-5:30 |
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办公室楼层地址 |
茂名市为民路101 茂名市人民医院7 楼8楼 |
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药物备案编 |
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药物备案专业 |
肿瘤科、血液内科、重症医学科、神经内科、泌尿外科、普外科（乳腺科）、呼吸内科专业（呼吸与危重症医学科）、胸外科、消化内科、Ⅰ期临床试验研究室 |
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器械备案编 |
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器械备案专业 |
神经内科、眼科、传染科、胸外科、胃肠外科、肝胆胰肛肠外科、呼吸内科专业、肾病学专业、肿瘤科、消化内科专业、血液内科专业、泌尿外科专业、康复医学科、心血管内科专业、医学检验科、手足显微外科、乳腺病科、骨科专业、重症医学科、内分泌专业 |
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医院组织机构代码 |
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本机构拥有 |
中心实验室 GCP中心标本库 |
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流程时长 |
新项目从资料接收至立项一般时长:一周 新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:一个月 合同磋商至审签一般时长:半个月 遗传办院内受理一般时长:一周 |
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服务范围 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 |
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茂名市人民医院科研中心 |
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机构官方 站 |
http://rmyy.maoming.gov.cn/index-270.html |
二
机构概况
茂名市人民医院是南方医科大学非直属医院，1995年通过国家等级评审，是茂名地区最早的三级甲等医院；是广东省第二批“高水平医院建设”单位。医院位于市区中心地带，共有2个院区、3个门诊部，医院总占地面积23.7万平方米（未含应急大楼项目占地，院本部占地面积10万平方米）。编制床位2500张。目前共有职工2993人，其中博导3人、硕导28人、博士27人、博士后7人、硕士262人。医院设置了内、外、妇产、儿科、全科、中医、影像、五官、感染等9大教研室。医院年门诊总数约160万人次，年住院总数10万人次，年手术量达3.6万台次。医院开设科室136个，其中心血管内科、神经内科、康复医学科、消化内科是广东省临床重点专科，肿瘤科、感染科是广东省重点扶持建设临床专科，其他优势专科还有重症医学中心、肿瘤中心、肾病中心、骨科中心、微创腹腔镜外科、生殖医学中心、烧伤与创面修复科、眼科等。医院良好的技术和优质的服务受到了 会各界的好评和患者的高度信赖，先后获得全国地级市百强最具公信力医院、全国文明单位、全国“五一”劳动奖章单位、中国医院质量管理奖（医疗2019）卓越奖、中国地级城市医院竞争力排行榜100强医院、广东省行业作风建设先进集体、“不忘初心、大医精诚”先进单位及茂名市先进集体等荣誉称 、国家慢性肾病临床医学研究中心——核心成员单位。
随着高水平医院建设，茂名市人民医院新成果不断，医疗水平高质量迈上新台阶。2021年全院开展新技术206项，其中21项为国内先进技术、6项为省内先进技术、21项为填补粤西空白技术、26项为粤西先进技术、32项为填补茂名空白技术、100项为本院首次开展技术。引进了粤西首台数字化PET/CT、螺旋断层放射治疗系统（TOMO）等一批高端设备，进一步提升医院疑难复杂疾病诊治能力。医院牵头国家自然科学基金项目2项、省级科研科目42项、市级科研项目345项，获得2021年度中国博士后科学基金面上资助项目2项；获得国家发明专利4项、实用新型专利45项，实施成果转化专利3项、待转化专利6项。2021年发表SCI论文72篇，总影响因子270.607，最高11.639。
组织架构
三
临床试验立项资料递交清单及附件下载
1.药物临床试验清单
2.医疗器械临床试验清单
3.诊断试剂临床试验清单
详情见：
https://www.yscro.com/org/81e908f09a2e0697d44167e8b785ba11.html
四
科室专业组
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1.消化内科 |
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2.重症医学科 |
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3.胸外科 |
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4.泌尿外科 |
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5.肿瘤科 |
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6.乳腺科 |
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7.呼吸与危重症医学科 |
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8.神经内科 |
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9.血液内科 |
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10.I期临床试验研究室 |
GROUP 1
消化内科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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陈赞雄 |
专业负责人 |
/ |
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吴振华 |
主要研究者 |
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谭小燕 |
主要研究者 |
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陈福桂 |
秘书 |
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邓颖 |
秘书 |
专业组概况
▋研究者介绍
专业负责人：陈赞雄
主任医师，茂名市人民医院党委书记，岭南名医、茂名市优秀专家、拔尖人才（享受政府特殊津贴），中国管理科学研究院学术委员会特约研究员，广东省消化学会及内镜学会两会委员。曾参加GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。负责人有统筹管理科室资源的能力，可以保障研究的人力、物力投入，具备处理研究过程中的突发事件的能力和水平。
PI：吴振华
主任医师，消化内科一区主任、内镜中心负责人。广东省基层医药学会中西医脾胃消化委员会副主委；广东内痔专委会副主委；广东省消化内镜委员会委员；粤西消化联盟主席。主持开展新技术数十项。
PI：谭小燕
主任医师，消化内科二区主任，中国中西医结合学会消化内镜学专业委员会内镜质控专家委员会委员，广东省医疗行业协会消化内科管理分会副主任委员，广东省医师协会消化内镜学医师分会常务委员，广东省药学会消化专家委员会常务委员，广东省肝脏病学会内镜诊疗专业委员会常务委员，广东省健康管理学会胃肠病学专业委员会常务委员，广东省医疗行业协会消化内镜管理分会常务委员等。
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
消化内科是广东省临床重点学科，是一个围绕消化系统腔道进行检查、诊断、治疗的科室，技术力量雄厚，承担茂名地区危险性消化道出血救治任务。拥有一流的消化内镜专家团队及一流内镜软硬件平台，富士7000及奥林巴斯290等主机9台，配备高清放大胃镜、结肠镜、十二指肠镜等50多条内镜，拥有粤西地区首台超声内镜、磁控胶囊内镜、消化道动力检测系统。每年接诊4万多例内镜诊疗，无痛治疗检查病将近2万，率先在茂名地区开展内镜下超声穿刺技术、ESD、POEM、套扎硬化止血、经颈静脉肝内门体静脉分流术TIPS等手术，在粤西地区开展首例NOTES术、超声内镜引导下胰腺囊肿穿刺引流术及痔疮硬化套扎术。2020年牵头成立茂名市粤西消化专业专科联盟，进一步推动茂名地区消化专业专科工作发展。消化内科现在分为2个病区、1个内镜中心，开放病床103张。主要病种有消化道出血、消化性溃疡、肝硬化、急性胰腺炎、胃息肉、肠息肉、巴雷特食管、胃食管反流病、胆总管结石、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、食管良性肿瘤、胃良性肿瘤、结肠良性肿瘤、痔伴有其他并发症等。2018年至2021年我院消化内科年均门诊量约8万人次，年均住院量8062人次，呈上升趋势。目前有医护技人员81人，其中医师33人（高级职称15人，中级职称10人，初级职称8人），技师1人，护士47人（中级职称以上15人）。
临床研究项目经验
PI及主要研究者作为研究者参与多项多中心临床试验。
GROUP 2
重症医学科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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陈纯波 |
专业负责人/PI |
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吴育宇 |
秘书 |
wuyuyu5413@qq.com |
专业组概况
▋研究者介绍
PI：陈纯波
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
茂名市人民医院重症医学科于1996年成立，是广东省青年文明 ，全国人工肝及血液净化技术示范中心、广东省高水平医院登峰计划医院重点科室、茂名市重症孕产妇救治中心、茂名市高级生命支持工程技术研究中心、茂名市危重孕产妇救治工程技术研究中心。现开放床位63张，本专业集中了体外膜肺（ECMO)、重症超声、主动脉球囊反搏仪、持续脉搏指示心排检测仪(PICCO)、床边CRRT机、纤维支气管镜、临时起搏器、进口多功能呼吸机、除颤仪、血气分析仪、心电监护仪等大量先进医疗设备。救治范围涉及呼吸、心血管、神经、内分泌、重症产妇、创伤、免疫、中毒及围手术期等所有学科的危重症患者。
本专业现有医护人员164人，医师32人，护士132人，其中博士1人，在读博士2人，硕士15人。近3年，我院年均收治重症患者≥1314人次，年均ECMO救治患者≥34人次，年均人工肝治疗患者≥126人次。
临床研究项目经验
PI主持包括国家自然科学基金面上项目、多中心 RCT 研究在内的科研课题 20 余项。目前本专业已完成多中心医疗器械临床试验1项，该医疗器械现已顺利获批上市。
GROUP 3
胸外科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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黄健 |
专业负责人/PI |
huangge68@tom.com |
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周土新 |
秘书 |
专业组概况
▋研究者介绍
PI：黄 健
主任医师，茂名市人民医院副院长、广东医科大学硕士研究生导师，中国抗癌协会康复分会胸科学组肺结节副主任委员、中国医药教育教育协会胸外科专委会委员、世界华人肿瘤医师协会胸部肿瘤专业委员会委员、广东省医学会胸外科分会委员、广东省医师协会胸外科分会常委、广东省医疗行业协会胸外科管理分会副主任委员、茂名市医学会胸外科分会副主任委员、茂名市肿瘤防治联盟肺癌专业委员会主任委员。
从事临床工作30余年，主持和参与省、市级及茂名市人民医院高水平医院建设科研基金项目研究10余项，近年发表国内、外论文20余篇。2017年获茂名市第八批优秀专家和拔尖人才称 ，连续三年入选“岭南名医”。近五年获茂名市科技进步二等奖1项、三等奖2项。
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
茂名市人民医院胸外科成立于1991年，是本地区最早成立的胸外专科。是广东省胸部肿瘤学粤西分会及茂名市肿瘤防治联盟的重要组成部分，经过多年发展，已经成为粤西地区综合实力较为雄厚的胸部疾病及肿瘤外科中心，也是粤西地区年手术量较多的胸外科之一。在粤西地区率先开展肺移植手术、微创胸腔镜手术、剑突下入路的微创前纵膈肿瘤及胸腺瘤切除术、全胸腹腔镜下食管癌根治术、自主呼吸麻醉下胸腔镜手术、基于3D重建技术的精准肺段切除治疗肺小结节、胸壁肿瘤切除重建术、重症浮动连枷胸的肋骨固定术、个体化ERAS肺康复、肺癌的MDT综合治疗，致力于肺癌，食管癌和纵隔肿瘤的多学科综合治疗；建立粤西地区胸外科加速康复外科标准病房项目示范中心、肺癌诊疗一体化中心、III期肺癌多学科联合规范化诊疗中心。
目前科室医师9人、护理人员17人。高级职称的医生比例为33.3%（正高职称11.1%，副高职称22.2%），中级职称的医生比例为33.3%。护士高级职称比例为5.9%，中级职称比例为58.8%，初级职称35.3%。自2019年起，我科与广东省人民医院进行深度交流，举行“肺癌诊疗一体化中心、III期肺癌多学科联合规范化诊疗揭牌仪式及肺癌学术讲座”、“胸外科治疗新进展暨粤西肺癌高峰论坛”等系列讲座，使得肺癌综合治疗规范化流程与省内同步；同时与广东省人民医院胸外科参与广东省肺癌研究所成立的肺癌诊疗一体化中心，定期开展肺癌MDT诊疗方案，为复杂的肺癌患者提供优质的服务资源；协同申办广东省科研基金多项。
临床研究项目经验
PI作为研究者参与多项临床试验。
GROUP 4
泌尿外科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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唐志忠 |
专业负责人/主要研究者 |
mtzzm@163.com |
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胡明球 |
主要研究者 |
humingqiu@me.com |
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朱金光 |
秘书 |
专业组概况
▋研究者介绍
PI：唐志忠
主任医师，医院副院长、岭南名医，茂名市人民医院泌尿外科学科带头人。广东省基层医药学会临床技能培训指导专业委员会副主任委员、广东省医院医务管理专业委员会常务委员、广东省医院运营管理专业委员会常务委员、茂名市预防医学会常务理事。
擅长急慢性前列腺炎、前列腺增生、泌尿系结石、生殖道感染、男性性功能障碍与不育等疾病。曾多次主持国家级、省级学术会议并发言，2021年作为主要成员参与市科技计划项目《广东省茂名地区前列腺癌筛查“PSA-前列腺彩超-靶向穿刺”模式的初步探索》、有多项药物临床试验项目经验；既往有多篇论文在国家级及省级杂志发表，并多次获市科技进步二、三等奖。
PI：胡明球
泌尿外科副主任医师，北京大学医学博士、瑞典Karolinska Institute访问学者、南方医科大学及蚌埠医学院硕士研究生导师、广东省生殖协会常委、中国抗癌协会泌尿生殖系肿瘤委员会会员、安徽省抗癌协会泌尿微创学组委员，欧洲泌尿外科学会会员， Journal of Translational International Medicine 杂志青年编委， Journal of Urology Inter.杂志审稿人。
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
茂名市人民医院泌尿外科是医院重点发展专科，是茂名地区开设最早的泌尿专科，目前设有泌尿外科一区、泌尿外科二区、体外冲击波碎石室。自2013年7月分泌尿外科一区及泌尿外科二区，专科发展迅猛，现已发展成为一个设备先进，技术力量雄厚，人员配备合理，诊治病种齐全的茂名市临床重点专科，拥有高清腹腔镜、经尿道电子输尿管镜、经皮肾镜等微创手术的的各种器械及全套影像监视、图像处理系统，以及尿动力仪、结石成分分析仪等先进检验设备，配套齐全，专科设备达到国内一流水平。
泌尿外科现共开放病床115张，2021年出院病人4149人次，年门诊量约3.1万人次，年手术量3830余例，是茂名地区规模最大、设备最先进齐全、专业技术力量最强的泌尿外科专科。现有泌尿专业医护人49人，其中主任医师3人，副主任医师4人，主治医师9人，住院医师4人；其中博士1人，硕士10人，副主任护师4人，主管护师6人，护师（士）19人。
科室开展项目及诊治疾病病种较为齐全，包括尿路结石、前列腺增生症、肾癌、膀胱癌、前列腺癌、肾上腺肿瘤，以及各种泌尿系感染、前列腺炎症等；近年来我们专科推动多学科诊疗模式（MDT），诊治手段包括但不限于分子影像、MR/超声融合显像、微创内镜及腹腔镜、放疗、化疗、靶向及免疫治疗等。
临床研究项目经验
PI作为研究者参与多项国际、国内多中心临床试验。
GROUP 5
肿瘤科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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黄逸生 |
专业负责人 |
hysd0760@163.com |
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李万祯 |
秘书 |
专业组概况
▋研究者介绍
PI：黄逸生
主任医师，茂名市人民医院肿瘤科学科带头人，三区主任，博士，硕士研究生导师，广州中医药大学教授，国家肿瘤微创联盟肺癌专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤营养专业青年委员会委员，中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会代谢调节治疗学组委员，广东省胸部疾病学会肿瘤急危重症专业委员会副主任委员，广东省药理学会乳腺科用药委员会常务委员，广东省保健协会乳腺保健分会常务委员，广东省中医药学会老年病专委会常务委员，广东省中医药学会肿瘤专委会常务委员，广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会常务委员，广东省健康管理学会胸部肿瘤及肺结节管理专业委员会常务委员，广东省药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员，广东省中西医结合学会肿瘤姑息治疗专业委员会委员。
发表学术论文30余篇，其中SCI收录论文18篇。负责或参与国家、省市课题11项。以第1负责人主持课题9项。
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
茂名市人民医院肿瘤科于1994年成立，目前是广东省重点扶持建设临床专科、广东省高水平医院登峰计划医院重点科室、国家肿瘤放射治疗学规范化培训基地、广东医科大学直属教学基地、癌痛规范化治疗示范病房、癌症无呕病房、中国无痛介入联盟、广东省肿瘤防治联盟茂名市联盟、广东省难治性肠癌联盟、中国抗癌协会大肠癌专业委员会结直肠癌筛查建设基地、华南名医联盟会诊合作交流中心-肿瘤学专科联盟理事单位.茂名市癌症防治中心，是集放疗、化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、TACE、放射性粒子植入、消融、生物治疗于一体的肿瘤防治中心，担负着茂名地区恶性肿瘤的防治及研究工作。肿瘤科现在分为3个病区、1个放疗中心，编制病床380张，拥有两台直线加速器、INTRABEAM 500术中放疗设备、一台后装机、一台大孔径模拟定位CT机、一套消融设备、一套热灌注化疗设备。2018年牵头成立茂名市肿瘤防治联盟，进一步推动茂名地区肿瘤防治工作发展。肿瘤科现在分为3个病区、1个放疗中心，开放病床250张。主要病种有肺癌、肝癌、大肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、鼻咽癌、脑瘤、淋巴瘤等。
目前有医护技人员103人，其中主任医师5人、副主任医师9人，主治医师12人、住院医师14人；副主任护师3人、主管护师8人、护师21人、护士20人；副主任技师1人，工程师1人，助理工程师2人，技师4人，技士3名。硕士研究生导师2人；其中博士1人，硕士14人，在读硕士研究生2人。我院年均收治癌症患者均≥1万人次，化疗：2017年～2019年我院年均化疗患者均≥4千人次，放疗：2017年～2019年我院年均肿瘤患者放疗均≥1千人次。
临床研究项目经验
PI作为研究者参与多项国际多中心临床试验，是TRUST试验、CTONG0803、CTONG1201 试验全国协调研究者。累计参与临床试验70余项。
GROUP 6
乳腺科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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杨伟雄 |
专业负责人 |
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吴宗源 |
秘书 |
gdmmwzy@163.com |
专业组概况
▋研究者介绍
PI：杨伟雄
主任医师，茂名市人民医院乳腺科学科带头人，乳腺科主任。毕业于广州医科大学临床医疗系，1994年至今在茂名市人民医院从事外科工作，曾在中山大学肿瘤防治中心进修，在乳腺外科有较高的造诣，具有富的临床经验。
尤其擅长乳腺疾病的微创手术、乳腺癌手术治疗。于2012年率先成立粤西地区第一个独立的乳腺病科，每年完成微创手术1000多例，乳腺癌手术300多例，手术量年均达一千九百多台，稳居粤西首列，率先开展包括乳腺癌术后重建手术，建立乳腺专科人才梯队，成立区域乳腺诊疗中心，率领科室团队荣获“2019年茂名市优秀医师团队”，“2019年广东省医院最强亚专科科室”，2018、2019、2020年连续三年获得“岭南名医”称 。
现任广东省基层医药学会乳腺癌专业委员会副主任委员、茂名市医学会乳腺病学分会主任委员、广东省胸部疾病学会乳腺病防治专业委员会常务委员、广东省中医药学会乳腺病专业委员会常务委员、茂名市乳腺专科联盟主席、广东省医学会乳腺病学分会委员、广东省健康管理协会乳腺病学专业委员会委员。在专业领域发表学术论文多篇。
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
茂名市人民医院乳腺科于2012年率先成立粤西地区第一个独立的乳腺科，目前已经被打造成茂名市乳腺肿瘤防治工程技术研究中心。荣获“2019年广东省医院最强亚专科科室”、“2019年茂名市人民医院优秀医师团队”、“2021年茂名市优秀护理集体”、“2021年茂名市巾帼文明岗”、“2021年6S精益管理推广科室”，每年完成微创手术1000多例，乳腺癌手术300多例，手术量年均达1千九百多台，稳居粤西首列，率先开展包括乳腺癌术后重建手术，建立乳腺专科人才梯队，是集乳房手术、化疗、术中放疗、分子靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗于一体的区域乳腺诊疗中心。2020年牵头成立茂名市乳腺专科联盟，进一步推动茂名地区乳腺肿瘤防治工作发展。乳腺科有独立病区及乳腺专科门诊，开放床位55张，开展专科特色的日间化疗中心及日间手术模式。目前有医护技人员29人，其中医师12人（硕士6人，在读博士2人），护士17人（中级职称医师13人）。年均收治≥5千人次，年均化疗患者均≥1千人次，靶向患者均≥1千人次。
临床研究项目经验
多项全国多中心药物临床试验。
GROUP 7
呼吸与危重症医学科
联系方式
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
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谭世繁 |
专业负责人 |
tanfff@163.com |
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