很多医疗器械企业在选择购买医疗器械管理软件时,往往根据自身的选择而忽略了,你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求,要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说说其GSP的标准吧!
药监局对医疗器械管理软件功能有6大要求标准:
一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。
四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。
六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。
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