新版GSP医药管理软件有哪些特定需求

新版《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规的出台，对医药物流仓储提出了更严谨的要求，医药企业需把物流仓储提升到企业战略经营的角度进行思考与管理，管好物流仓储，需要做到以下要求：重视批 管理，指定批 出库；重视药品流向跟踪；重视药品的电子监管、器械全程跟踪管理；重视药检单管理；重视存储条件划分；重视与物流设备的联动。以企业为追溯体系建设主体责任的后药监时代已经到来。

在新版《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规的要求下一般来讲医药仓储物流和别的行业有如下区别：

1、 重视批 管理，指定批 出库:WMS系统必须针对每一批次药品进行特性化、精细化管理，以药品批次为管理对象进行各项作业；

2、重视药品流向跟踪；

3、重视药品质检管理及养护的记录:确保对药品质量的严格管控贯穿于WMS各作业环节始终；

4、重视精麻、一类等重点药品等特殊药品管理；

5、重视药品的电子监管、器械唯一码全程跟踪管理；

6、重视药检单管理；

7、重视存储条件划分；

8、重视与物流设备的联动等

基于医疗医药企业的特性，对医药仓库管理wms系统有着特定的要求：

1、全程药品批 管理：医药仓库管理wms系统需针对每一批次药品进行特性化、精细化管理，以药品批次为管理对象进行各项作业，支持先进先出、指定批 出库、不可混批出库、多批 出库等，确保药品批 的严格控制与追溯。

2、药品质量管理贯穿作业环节：不仅需要独立完善的质量管理功能模块，在各作业环节仓储系统也应处处体现质量管控的要求，如抽样送检、逐笔验收、有效期管理等，确保对药品质量的严格管控贯穿于各个作业环节始终。

3、医药认证支持：医药仓库管理wms系统的各个环节，应当依从并且遵循国际国内的各类管理规范，满足企业对医药GMP、GSP、 FDA、EMEA 等认证的要求。

4、药品电子监管码接口：药品电子监管码是国家实施电子监管所赋予每件药品的标识，医药仓库管理wms系统必须实现与电子监管码系统实时接口平台，在生产、流通的各环节实现药监码的获取、药监码信息查询与药监码信息上传，满足双向追溯的要求。

对于医药企业来说，建立追溯体系，提升仓储管理信息化，对供应链上下游加强管控，是响应国家政策及市场需求的信息服务生态链重要的途径。