药一点医药软件供应商——医疗器械管理系统

药一点医药软件供应商——医疗器械管理系统

• 软件简介

本公司采用河南药典信息科技有限公司所设计的“药一点”器械管理系统，该系统具有完全按照新GSP标准设计的器械管理软件的特点，与本公司的经营范围与经营规模相适应，能够做到实时控制并记录器械经营各环节和质量管理全过程，并能够符合电子监管的实施条件，在器械管理软件业界是一款比较优秀的器械管理软件。

本软件可以实现以下功能：

1. 各操作岗位通过输入用户名、密码作为身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不能修改数据信息。
2. 系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成。
3. 系统操作、数据记录的日期和时间完全由系统自动生成，不支持任何方式的时间更改。

• 公司硬件设施

1. 服务器采用 4核处理器，4G内存，windows server 2007系统，能够完全保证设备正常运行。
2. 安装单独的终端设备，并有可靠的局域 设备连接它们。
3. 有符合《规范》及药店管理实际需要的应用软件：“药一点”与稳定的数据库SQL server 2008。

• 软件整体工作流程

本公司依据【药一点】的工作流程，严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

1. 基础流程包括：首营产品审批后载入产品档案；首营企业审批后载入客户档案；档案修改必须经过档案修改记录。
2. 采购入库流程：采购计划→采购订单→收货单据→验收单据→入库记账。
3. 采购退货流程：购退制单→购退复核→购退出库。

以上流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，能够对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，以确保各项质量控制功能的实时和有效。

• 基础数据模块

基础数据模块主要包括首营产品、首营企业、产品档案、客户档案、档案修改记录模块。

基础数据库不能直接添加，需先由业务部门填写首营申请，首营申请经过审批，由质检部门载入到基本信息。

其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。

1. 首营产品

由采购员填写该首营产品申请信息，必填项目由公司的质管部门审批。

首营申请保存后，有采购部经理审批。

1. 首营企业

采购部门通过这里可以申请添加首营企业，界面如下图

填写相关资料保存后可以由质管部门审批，质管部门在首营企业列表中可以对首营企业进行审批。

注：首营企业的修改也必须经过质管部同意才能进行。

1. 产品档案

输入的药品信息必须真实可靠，通过【首营调用】功能能确保首营通过的产品正确且直接地载入到基本信息中。

    2. 客户档案

通过该功能可以对首营申请审批通过的往来单位公司添加到软件中，还可以对往来单位的基本信息进行管理。

证照期限可以看到该企业所有证照的有效期，当证照快过期前系统会进行证照期到期预警。

当证照过期时系统将不允许该企业经营业务（无法从该企业采购或销售到该企业）。

业务人员是指有合法授权委托书的人员，其时间依据授权委托书时间，当期限过期时将不允许经办业务（之前也会预警）。“当前人授权品种”是指授权委托书上规定的品种，全品人员可不填写，授权品种代理人员必须根据授权委托书填写授权品种的内容与有效期。

1. 档案修改记录

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