首款智能听诊器！FDA批准Eko杂音分析软件用于辅助心脏杂音检测

瓣膜性心脏病通常首先通过听诊器进行识别。通过将杂音分析人工智能与其数字听诊器相结合，Eko将传统听诊器转变为一种客观、低成本且可扩展的筛查工具，可在一线护理中在几秒钟内识别出严重的结构性心脏病。

7月12日，Eko数字健康公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Eko Murmur Analysis Software(Eko杂音分析软件，EMAS)用于检测和描述成人和儿童患者中发现的杂音。这是第一款也是唯一一款智能听诊器，它可以识别和区分无害性和结构性的心脏杂音，进而判断是否属于心脏瓣膜疾病。

关于Eko杂音分析软件(EMAS)

Eko杂音分析软件采用信 处理以及源自机器学习的算法，分析通过Eko智能听诊器采集的心音数据，并提供临床决策支持。该软件旨在自动检测是否存在杂音，以及杂音的时间和特征，包括S1、S2、无害性心脏杂音、结构性心脏杂音和无心脏杂音。

FDA的批准是基于性能数据证明Eko杂音分析软件在识别瓣膜性心脏病方面是安全有效的，总体敏感性为85.6%，特异性为84.4%。此外，该算法以90.2%的敏感性和90.6%的特异性识别出18岁及以上成年人的结构性杂音。

EMAS算法极大地提高了医疗保健专业人员准确、一致地识别心脏瓣膜病的能力。该软件提供的心音解释仅用于为临床医生提供决策支持，医生可通过结合自己的评估和临床判断使用结果。