械企风云

正畸，近年从病症治疗、小众需求，变为“颜值经济”下的“刚需”。

2021年全球正畸市场规模约2100万例，500亿美元。其中67%为青少年，33%为成年人。中国是仅次于美国的第二大市场，正畸案例数由2015年的160万例，增加至2021年的350万例，市场价值90亿美元，年复合增长率达到12%。

到2030年全球正畸市场规模将达到3200万例，其中1200万例为隐形矫治市场。国内市场预计在2030年达到950万例，通过隐形矫治器解决的正畸案例数预计2030年将达到380万例。（灼识咨询数据）

在隐形矫治器市场上，前五大品牌分别是爱齐科技Align（隐适美），占比62.5%；SDC(Smile Direct Club) 8.3%；Envista(奥美科Ormco) 5.25%；国内头部企业时代天使Anglalign 4.58%；士卓曼Staumann（Clearcorrect） 4.2%；登士柏西诺德Dentsply Sirona（Byte）4%。合计市场占比约81%。

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公司简介

全球隐形正畸绝对龙头爱齐科技Align Technology（NASDAQ：ALGN），是隐形正畸领域的开创者，以隐形矫治器Invisalign-“隐适美”而闻名。

2021年公司实现营业收入39.526亿美元，其中隐形牙套收入32.471亿美元，设备系统收入7.055亿美元。截止2021年，隐适美用户总数达1220万，其中超过310万为青少年，青少年用户数同比增长47.4%。

中国已成为Align的全球第三大市场，是其营收的重要驱动力。

Align Technology（NASDAQ：ALGN）成立于1997年，总部位于美国加利福尼亚的圣何塞，于2001年在美国纳斯达克上市，是一家领先的全球医疗设备公司、世界隐形矫正技术的领先者。

Align专注于牙科矫正领域，旗下产品包括Invisalign隐适美矫治器和牙科用数字印模仪，是拥有口内扫描设备、产品研发、平台开发、矫正器制造、医生培训等完整产业能力的医疗器械生产企业，产品在全球100多个国家进行销售。

Align Technology拥有美国专利数量1145项，其中值得关注的是隐形矫正器的膜片材料和治疗计划，其中隐形矫正器材料SmartTrack，能提供温和、恒定的矫治力，精确化贴合使牙齿移动可预测性提高75%，适应证范围也得到扩展。作为隐形牙套的开创者，隐适美在隐形正畸方面有着独特的优势，拥有超过一千万名用户，并通过iTero口内扫描仪和exocad的CAD/CAM软件推动数字化口腔医疗的发展，打造数字化正畸和修复流程，实现口腔治疗的现代化转型，以帮助口腔专业人员提高诊疗效率，优化患者的治疗效果。

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公司发展历程

（一）起步积累期（1997-2009 年）

1997年，加利福尼亚州红杉市一家小型复式公寓的五名员工创立了Align Technology，希望运用科技来矫正牙齿。

1998年，Align Technology将FDA批准的产品与Invisalign系统进行市场调整。

1999年，推出世界上第一款隐形牙套——Invisalign系统（中文翻译为 “隐适美”），开创了隐形正畸市场。

2000年，Invisalign产品获得FDA注册。

2001年，Align Technology在纳斯达克全国市场进行交易，股票代码为ALGN。同年8月， Align Technology德国公司在德国推出Invisalign系统。

2002年，Align引入三款产品IPS、IPR、ICS，全科医生也可以使用Invisalign系统。

2003年，Invisalign及其配套治疗方案已纳入纽约大学牙科学院（NYUCD）的本科生正畸教学。

2007年，Invisalign亚太地区分销商成立。

2008年，推出Invision Teen?，一款用于青少年的隐形牙齿矫治器。

2009年，Align Technology已拥有100万名患者，Invisalign已发展成为主流治疗方案。

（二）快速发展期（2010-2016 年）

2010年，成立欧洲、中东和非洲（EMEA）的国际分销商，在超过85个国家拥有Invisalign系统的独家经销权。同年 8月，Invisalign G3发布，成为隐形正畸治疗的一大突破。

2011年，Align Technology收购了iTero口腔内扫描仪。同年公司收购Cadent Holdings，并对其正畸全牙弓扫描过程进行了认证，为医生提供准确性更高的数字印模，实现更好的治疗效率，改善患者的体验过程。10月，推出Invisalign G4系统，改进的SmartForce功能旨在帮助医生在开放式咬合治疗等方面取得更好的临床效果。

2013年，收购亚太地区分销商，分销商协议使Align Technology能够直接关注亚太地区医生和潜在患者的商业、营销及运营需求。

2014年，推出Clincheck Pro和Invisalign G5系统，不断完善产品管线。

2015年，推出Invisalign G6系统，全球已累计300万案例。

2016年，推出Invisalign G7系统和Clincheck Pro5.0软件。同年2月，Invisalign系统在印度上市，全球已累计400万案例。

（三）业绩爆发期（2017 年至今）

2017年，收购巴西经销商，并在中国建立隐适美治疗设计方案中心。同年11月，Align在旧金山开设了首家Invisalign试点店，旨在帮助数百万消费者与Invisalign医生联系。

2018年，Align在德国、西班牙建立隐适美治疗设计方案中心，并推出Invisalign Go系统。

2019年，Align宣布与美国私人牙科经销商Benco Dental就iTero Element?口腔扫描仪达成分销协议。同年3月，Align宣布与数字微笑设计（DSD）建立战略联盟，并宣布在中国上海成立Align大学培训学院。同年9月，Align Technology宣布与Zimmer Biomet Dental就iTero Element口腔内扫描仪达成全球分销协议。

2020年，Align收购Exocad，开发CAD/CAM平台软件，完善Invisalign数字治疗流程，改善患者体验，增强设计制定效率。同年6月，Align宣布与MedTech Innovator Asia Pacific建立合作关系。

2021年，Align凭借其在数字化正畸与修复领域的创新性及卓越贡献，在STIF国际科创节荣获“2021年度科创引领企业”。

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公司主营业务

Align主要业务分为“隐形矫治器”和“系统服务”，包括隐形矫治器Invisalign?系统、用于数字正畸和修复牙科的隐形矫治器、iTero?口内扫描仪和用于数字正畸和修复牙科的exocad?CAD/CAM软件。其中隐形矫治器业务产品种类丰富，可选择性较大，适用于各种类型的错颌畸形，其核心技术SmartTrack、SmartForce、SmartStage拥有优势壁垒。系统服务主要包括iTero口内扫描仪和CAD/CAM，均可辅助隐形矫治器高效实现口腔数字化。

（一）Invisalign system

（Invisalign隐形矫治器系统）

Invisalign 隐适美是一种隐形矫治器系统，主要分为Comprehensive系列（Invisalign Comprehensive、Invisalign Assist and Invisalign First）和非Comprehensive系列（Invisalign Moderate、Invisalign Lite、Invisalign Express packages and Invisalign Go）。

相对于金属牙套使用弓丝和托槽矫正牙齿，Invisalign牙齿矫治器通过一系列透明的、可自行摘戴的无托槽隐形矫正器矫正牙齿，矫正期间不使用牙套和托槽的金属弓丝，佩戴时近乎隐形。

Invisalign采用SmartTrack专利材料，可施加柔和而持续的矫治力，能更好地控制牙齿移动。SmartForce功能件采用能提供施力系统的设计，具备了实现牙齿移动可预测性的必要条件。临床实践证明， SmartTrack材料能够改善牙齿移动，根据每位患者独特的牙龈线量齿定制，配戴更舒适，更贴合。SmartStage技术采用先进算法，生成最佳牙齿移动路线和矫治器形状，提高可预测性，其专有的ClinCheck治疗计划制定软件可以分析牙齿的移动情况。

Invisalign牙齿矫正器在进行正畸治疗前，医生会先对患者进行评估，然后对患者的牙齿进行数字扫描或手动印模。然后，数字化治疗计划在得到医生的批准后，就可单独生产并运输矫正器。数字化治疗计划及定制的数字矫正器，使患者的牙齿错位得以逐步矫正。患者需按照医生的指示定期更换矫正器，并且在进食时取下。

（二） iTero systems & services

（Invisalign隐形矫治器系统）

iTero口内扫描仪可直接与 Invisalign隐适美系统进行对接，并且带有Invisalign隐适美效果模拟器，使患者在咨询期间就能看到专属于自己的Invisalign隐适美治疗方案。iTero口内扫描仪几分钟便可精确获取数字模型，不再需要传统的“咬模型”方式，舒适感大幅提高，医生更容易把控，精度明显提升。

口扫出来的数据，经过计算机加工后，得到的是包含临床端和技工端所需要的所有口内数据。这些数据就相当于传统修复时要取得的模型，“模型”数字化后，可以直接上传到云端，存储方便，后期还可以查看自己的矫正进度。

Restorative software为用于iTero的软件，用于普通科牙医师（GPs）、假牙修复、牙周病及口腔手术。用于iTero的软件还有Orthodontic software，可提供数位档案库房、矫正诊断、Invisalign数位印模应用、印制模型及保持器的加工等齿颚矫正，以及提供CAD/CAM服务，例如iTero Models and Dies、OrthoCAD iCast、OrthoCAD iRecord可提供数位替代方案取代传统的石铸模型。

在传统的牙齿矫正中，医生会通过传统印模获取患者的口内数据，往往容易造成患者取模不舒适及准确度有所欠缺的问题。Align采用的数字化系统，从患者进入诊所起，医生就可以通过iTero口内扫描仪为患者进行数字化口腔内扫描，并通过软件设计牙齿矫正方案，直至后续的复诊监控也由数字化方式来完成，并且这套系统会随着病例积累而不断丰富数据库、从而不断创新优化。

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结语

随着大众对口腔健康和牙齿矫正益处认知的不断提高，以及在数字技术、3D 打印技术的快速发展和推动之下，隐形矫治呈现出巨大的、有待开发的市场机会。Align也在不断扩展隐适美产品组合，增加更多治疗选择来满足多样化的患者需求，推出可负担的、适用于不同程度患者的隐适美矫治器。

如今，Align Technology已经通过Invisalign系统帮助治疗了上千万名患者，并通过iTero口腔内扫描仪推动了数字牙科的发展，通过增强数字正畸和修复工作流程来帮助改善患者的治疗效果和提高实践效率，从而让更多的患者可以接受优质的牙齿矫正治疗。