牙科机器人获得FDA批准,未来是否将会广泛使用?

日前,Neocis,Inc.宣布临床医生已使用Yomi牙科机器人平台放置了超过10000个牙科植入物。Yomi于2016年获得了FDA对种植牙手术的批准,并于2020年获得了全牙矫正手术的批准。Yomi是第一个也是唯一一个获得FDA批准的机器人辅助牙科手术系统,在牙科种植体手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。该系统为临床医生提供了独特的能力,可以准确地计划和放置牙科植入物,并具有其他治疗方案所没有的物理触觉指导。

种植牙机器人目前主要是辅助作用

根据资料显示,机器人主要替代的,是传统的导板,并以自动化的方式升级传统的牙科治疗。可以保证手术质量,同时降低医生的心里紧张以及由长时间工作导致的疲累感。

种植牙区域后牙区(约70%至80%的种植牙处于该区域),这里操作空间和视野均有限,非常考验医生,手术机器人则灵巧轻便,更有优势。

相关人士表示:种植牙机器人与传统的手术方式相同,患者先拍摄CT,医生根据CT数据,确定好种植牙位置;这样,种植牙与信 旗之间就确定了一个相对的位置关系——找到了其中一个,就能找到另一个。这一位置关系会被特制的软件系统识别,并告知机器人。

在实际操作过程中,机器人的光学定位装置,起到了眼睛的作用,它会盯着“信 旗”,当机器人“看见”了“信 旗”,软件系统即会自动根据前述位置关系找到种植牙位置,并将这一信息告诉机械臂,这样,机械臂就能找到种植牙的位置,并辅助医生进行手术操作了。

投融资热烈但赛道仍偏小众

在2020年一年中,口腔机器人相关的企业,累计投资超过数亿元,其中微云人工智能获得了两笔上亿元的投资金额。

但据国家药品监督管理局信息,目前,国内共有三款口腔种植手术机器人(含软件)获批上市,分别来自:雅客智慧(北京)科技有限公司、苏州迪凯尔医疗科技有限公司、北京柏惠维康科技有限公司。

其中,迪凯尔医疗仅获批上市了口腔种植手术导航系统(最早于2016年获批上市),不含硬件,因此,不能算作是真正意义上的手术机器人;柏惠维康、雅客智慧的“口腔种植手术导航定位设备”则是两款包括了软件和硬件的机器人产品,分别获批于2021年3月、2021年9月。

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