（定量CT）QCT骨密度测量体模软件骨密度测量的质量控制及意义

（定量CT）QCT骨密度测量体模软件系统检测法骨密度测量的质量控制及意义

1.25% ~5. 54%和1.98%?7.87%。25次/25日的精密度误差要大于25次/日，显示机器一日内精密度误差 变化小，随时间延长其变化增大。以25次/25日的结果为基线绘制的Shewhart图优于25次/日结论一切 QCT骨密度测量都应进行质量控制，准确度必须予以校正精密度试验应在此基础上进行这样结果才真实 科学、可靠并具有可比性。

[关键词]定量CT (QCT骨密度测量体模软件系统检测法);骨密度测定；准确度；精确度；质董控制

随着CT机的普及和软件的什发以用，^C I二引午芝QCT仪的准确度误差和校正系数（:F

密度测量已逐步推广，但其质量控制尚未引起足够

的重视.我们采用轻碟灰石体模进行准确度、精密准确度误差％ ?

度试验用以控制麵误差，这里将些有益的^—— —一^ ^

和体会介绍出来与大家交流。 :60.9 3^1 ；；

一、对象和方法 50 19.8 1.9 -60.4 ^

】广門R卞亨甘/入刑r.T机-我 回归方程Y = a + bx a=35.6 b=0.958 r=〇

医院采用单能QCT扫描，条件为12kV、110mA、⑴校正系数=体模实际麵+体模麵BMD 医k木州丰目e ?畑，皿乃 ⑵准确度误差=(测量值-真值）+真值X100%

10mm层厚。

2. 对象：测量体模是东芝CT机自带体模，被测 —/ ! 6/像难也、 雑是四川大学华西骨质疏松研究中心和确度误差均由固体水和嵌人固体水为_13.6%:

内不同密度的经隣灰石构成；东芝骨体模的五管轻鱗ml的误差为_ 6 : /〇。检扶差月显小于 灰石的骨密度分别为〇mg/ml、5〇1? 100mg/ml、低端，密度的低端恰恰是骨质^松病人集中的区 150mg/ml、20〇mg/ml，四川体模含三管经憐灰石，其域，如果不予以校正，正常骨密度会被视为骨质疏 骨密度分别为50mg/ml、lOOmg/ml、200mg/ml，其每松，结果也将被误判。严格地讲，四川体模即使质 一管内经磷灰石均很均匀且恒定不变。水浴容器由聚量可靠，其实际值也不等同于真值’这就需要交叉 乙烯材料构成，水浴深度为15cm。 校正，以东芝体模为标准来校IH四川体模的准确度

3. 准确度及精确度误差的校正方法 误差，建立回归方程，比较两回归曲线的差异。但 四川体模置于15cm深的水浴中模拟人体腰椎，在实际工作中，四川体模并不为东芝QCT系统软

水浴模拟人体软组织，东芝体模置于水浴容器与扫描件认可，无法进行交叉测量，我们的试验是建立在 床面之间，两体模轴线与扫描床轴线一致，扫描后在假定四川体模为真值基础上进行的。

^大于25次/日，说明仪器在i日内精密度误差 一、结果 随时间延长其波动加大。1:匕较而言，25 1.准确度误差（accuracy error)是指测量信价曰，结果更能反映机器的长期精密度情況， 与真实值之间的差异，过去在检测生物骨的骨 7人/日的结果。相对精密度误差与被测体1 后’将生物骨置于6〇(^ 24小时烧灰后称量二小密切相关，真值越小误差越大但绝对

对东芝体模进行准确觸实验^准^

3.本 QCT 机二个月的 Shewhart 图[2] ??用 she-

whart图的精密度试验分析，25次/日的骨带麽細丨 量均值，s和CV (表2)均小于25次/25日的测 量值，一般s和CV越小越准；但精度试验中^和 CV值越小，越容易出假警 ，假警 多了，反造 成负担，因而在统计上作调整，采用大于20日每

曰一次的测量值作Shewhart图。25次/25日的测量 值作图，则不管 200mg/ml、100mg/ml.、50mg/ml 密度的体模，在30日内基本上无假警 ，仅在 200mg/ml体模图有—个假警 （图2?4);而25 次/日的测量值作图，仅在lOOmg/ml测量值作图 有4个假警 出现（图1)。25次/25日作基线真

(注：箭头示警 出现）

图1第一日25次检测校正值确定基线的Shewhart图

图4连续25日检测确定基线的3个月Shewhart图

值分别为50、100、2〇〇 mg/ml的Shewhart图随实 际骨密度值增高其离散度逐渐降低，而精密度逐渐 增高。四图均显示第80 -86日连续出现的测量点 偏离中心线大于&，经重新检测确认为真 警， 当即 告东芝公司维修工程师，经检修后认为球管 有 损前兆，因其产生射线不稳定，所以测量的 BMD突然变化增高，一周后果真出现球管损坏。 更换球管后先行水模校正CT值，重新校正准确度 误差并确定新的精密度基线。目前我们精密度试验 仍在进行，机器性能稳定一般一周检测一次。

准确度误差和操作误差，其各自测得的骨密度值与

真实值并不一致，这就需要进行质量控制以校正误

差。

1.准确度、精密度误差试验方法的探讨 0)使g四AL体模进行试验科学可靠[3]。多 ^兰萱经^石骨矿含量&勻恒有线li梯度并 哑麵丨对x线[^收系数与骨矿一致，■ 水浴模拟人体周围软组织，避免了采用人干骨易发 生的误差，较烧灰法简易可行，可用于不同骨密度 仪之间作交叉校正。

三、讨论

(2)准确度误差校正有两种方法，一是通过f

正系数校正，另一种方法是通过直线回归方程进^ 骨质疏松的流行病学调查及临床应用研究需要校正。一般用直线回归方程校正更好。 士斑

多中心合作参与，不同厂家或同一厂家的不同的仪 （3)精密度误差的检测应以25次/25日结$

器方法均存在一定的测量误差，包括精密度误差、优于25次/日结果。我们的试验显示虽然25次71

长时间内靠。阶仪的准确度误差大并不可怕，只要其与

一 |知此’)偏/丨、’；&、1：，疋的18(：(1咖離的相关性好，細度误差是可以通过校正来控 significant change)偏小，在评价两次结果有无差制的

^本试验表明相ct机的相对精密度误差 如确认为真 警应通知厂商为1.98% ~ 7.87%，其，.丨况8。为3.56% ~

水模校正，再重新14.2%，提示—个病人两次检测骨密度（校正后） 建乂新的麵度■。精密鑛究应长麵赃化麵异小于14. 2%,廳异錄器本身的 行，性能的机器可-周测量-次。 精密度误差，如差异大于14_ 2%则提示病人骨密

设置和扫描分析过程中出现的误差，已包含在准确 度、精密度误差之中。目前主要通过技术员培训上 岗来控制，我们在腰椎骨密度检测过程中执行以下 常规要求：扫描中清除患者体表衣物中的高密度物 质，摆放病人时腰椎轴位一定要居中，均统一检测 腰2、3、4椎体，如有椎体压缩应排出在外，测量 时兴趣区置于椎体前2/3松质骨部分，避开边缘皮 质骨、椎体后静脉丛及骨岛，兴趣区的形状均取椭 圆形。

2.准确度、精密度误差校正的重要性。

(1)精密度误差确定前应先行准确度误差校 正。我们的结果显示未校正的被测骨密度值比实际 值 200mg/ml、100ml/ml、50mg/ml 分别减少 13. 6%，39. 1%，60. 4%。如不校正准确度误差则 测得的BMD值不可信，例如流行病学调查时测得 20 ~ 30岁的峰值BMD比别人质量控制时的峰值低 13.6%,如不纠正则会出现误判，所得结果不可

(3)精密度误差可以比较不同仪器的技术特 征。绝对精密度误差依赖于测量单位，并不适用于 比较不同仪器的性能。相对精密度误差与测量单位 无关，习惯上可用于比较不同仪器的性能。

成都华西华科研究所研发生产多种QCT骨密度检测体膜软件诊断系统