哈尔滨维科生物技术有限公司通过2019年兽药GMP复验及验收

2019年5月18日、19日及25日，哈尔滨维科生物技术有限公司接受由黑龙江省农业农村厅组织的兽药GMP复验、禽流感灭活疫苗生产线(生物安全三级防护)验收及细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)验收并顺利通过。负责此次复验及验收工作的专家有中国兽医药品监察所、兰州兽医研究所、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局专家及领导。

专家组现场检查范围包括：细胞毒活疫苗(4条)、胚毒活疫苗(2条)、细菌活疫苗(2条)、细胞毒灭活疫苗(2条)、胚毒灭活疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、禽流感灭活疫苗(2条)、细菌灭活疫苗、核酸疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(生物安全三级防护)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、质量管理部、实验动物中心、条件保障部原辅料库以及储运中心、活毒废水等设施。对各设施设备建设、生产实验实际操作、现场相关记录、GMP管理文件以及各类软件材料等进行了细致、全面的检查。最后通过现场理论考核，对公司兽药GMP管理实施情况、培训情况、生产管理和质量管理情况进行了询问和总结。验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP管理中所做的工作，认为我公司组织机构健全、职能明确;生产检验设施设备完善，环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准，各类管理文件齐全，内容符合要求;检查、考核均合格。现场检查未发现严重缺陷项，专家组一致认可，我公司顺利通过兽药GMP复验及验收工作并签字确认。公司于2019年07月11日取得新版《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》。

此次哈尔滨维科生物技术有限公司以优异成绩顺利通过兽药GMP复验及验收工作，是和公司广大员工对GMP高度重视和严格执行有关规定，从理论出发，切实运用实施到生产及质量管理当中密不可分的。同时维科公司的禽流感灭活疫苗生产线是全国首家通过生物安全三级防护验收的单位，这一成果充分彰显出我公司在安全生产以及质量管理方面的实力，同时也将成为行业标杆，更是公司全体人员精益求精，努力严谨的结果。为公司生产出安全的疫苗提供了有力保障，为客户放心地购买我公司产品打了一针强心剂。未来哈尔滨维科生物技术有限公司会以此为契机，坚持“诚信为本，安全生产”的同时，全体员工同心协力，继续提升生产管理，完善质量管理，提高培训质量。以更热情饱满的精神状态，迎接未来的挑战，为兽药行业的健康规范发展做出贡献。