医疗器械软件开发配置管理中的配置项

季高荣

产品配置是指个产品在其生命周期各个阶段所产生的各种形式(机器可读或人工可读)和各种版本的文档、计算机程序、部件及数据的集合。该集合中的每一个元素称为该产品配置中的一个配置项(ConfigurationItem, CI),配置项主要有两大类:一是属于产品组成部分的工作成果,例如需求文档、设计文档、源代码、测试用例等。二是属于项目管理和机构支撑过程中产生的文档,例如工作计划、项目质量 告、项目跟踪 告等。这些文档虽然不是产品的组成部分,但是值得保存。

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