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中山企业乐心医疗近日公告称，“腕部单导心电采集器”已取得了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。粤械注准为“20192070823”，注册证有效期为：2019年7月22日至2024年7月21日。
据披露，腕部单导心电采集器由主机、腕带、充电线及移动端软件组成，供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，但不包含自动分析、诊断功能。采集器可通过蓝牙与移动端软件连接，把心电数据发送移动终端，在移动终端的软件查看实时波形。
乐心医疗表示，随着技术的进步，智能可穿戴设备迅速发展，由原来的运动和日常活动的记录逐步转向更精准的医疗数据采集。手表形态的腕部单导心电采集器可随身佩戴，使用者即使在医院外，也可采集心电信 作为医生的重要辅助参考，其意义在于提前预警并持续监测心血管疾病。
手表形态的腕部单导心电采集器《医疗器械注册证》的取得，是乐心智能健康整体解决方案中的重要组成部分，有利于推动乐心医疗产品在保险、慢病管理，心血管疾病管理等领域的合作。
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