为进一步激发市场主体发展活力
为企业提供更加高效便捷的政务服务
自2022年11月1日起
发放药品电子注册证
如何获取？
一起来看看
现将有关事项公告如下
01.药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。
02.药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全 共享等功能。
即时送达：
企业可在国家药监局 上办事大厅点击“我的证照”第一时间查看下载电子证照，无需等待邮寄。
云端亮证：
企业可自行下载留存电子证照文件，在特定检查或商务活动中，通过PC端展示或中国药监APP亮证的方式，表明企业身份和资质。无需企业实时携带纸质证照原件或者复印件。
在线验证：
通过国家药监局 上办事大厅在线验证上传电子证照文件或者中国药监APP手机扫码验证的方式，验证电子证照的真伪，方便企业办事。（注：中国药监APP展示的亮证二维码为专用二维码，仅可使用中国药监APP扫码验证。）
短信提醒：
电子证照成功签发后，企业即可收到签发成功短信，提醒企业及时获取证照；同时，为企业推送证照到期提醒短信，提醒企业及时处理。（注：企业须先行在国家药监局 上办事大厅注册并实名认证后，才可接收电子证照签发成功短信及到期提醒短信，且短信发送至企业注册时填 的法定代表人手机 中。）
扫码查询：
手机扫描电子证照左上角二维码，可查询此证照在国家药监局电子证照库中的最新状态信息。同时，支持预览证照版式及查看证照变动记录等全生命周期信息。
全程留痕：
证照持有人使用中国药监APP亮证，查验方使用中国药监APP扫码后，系统将记录此次使用记录。
证照授权：
依托 上办事大厅经办人体系，企业法定代表人可将“我的证照”列表中的证照授权给相应的经办人。经办人可查看已授权证照和加注件，并对已授权证照进行加注或亮证等操作。
即时送达：
依托全国一体化在线政务服务平台电子证照共享服务系统，还可实现跨部门、跨地区证照共享互认。企业无需再次提交纸质证照，进一步精简办事材料、降低办事成本、提高办事效率。（注：此功能实现须业务系统配合改造。）
03.药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局 上办事大厅注册并实名认证，进入 上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看使用电子注册证。
04.药品电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件形式和药品电子注册证同步推送至国家药监局 上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，药品上市许可持有人或申请人可自行登录下载获取。
如何下载电子证照？：
企业可通过国家药监局 上办事大厅或者中国药监APP生成并下载电子证照加注件。（*加注件：为办理相关事项，在电子证照原件基础上附加用途、有效期限等声明信息并由制作人签署而产生的电子证照文件。）
▲ APP端，生成加注件示意图
▲ PC端，生成加注件示意图
▲ 加注件示意图
05.药品上市许可持有人或申请人应妥善保管国家药监局 上办事大厅账 、电子注册证及相关附件电子文件等。
06.药品电子注册证使用相关问题可查看国家药监局 上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。（可点击下方“阅读原文”查看）
声明：本站部分文章及图片源自用户投稿，如本站任何资料有侵权请您尽早请联系jinwei@zod.com.cn进行处理,非常感谢！