新型冠状病毒全球范围内大规模爆发。因为疫情源头未明,不少研究指出患者感染初期在体内已经积聚大量病毒,并因潜伏期长,初期未必有明显病征,令病毒更广泛传播。如今治疗新型冠状病毒的疫苗尚在研发阶段,最佳阻止病毒扩散的方法就是及早发现病人并进行隔离,因此,病毒检测在现阶段尤为重要。
现有检测新型冠状病毒的检测
第一种检测方式是抗体检测,采集人体血清,分析其体内是否拥有抗体,从而知道患者是否曾经受到感染。但由于人体抗体反应出现较慢,所以在感染初期会出现假阴性的情况。
第二种方式是核酸检测,采集病人鼻咽或深喉的分泌物,进行PCR聚合酶反应检测,透过对病毒核糖核酸(RNA)进行基因排序,即使样本只有极微量的病毒,也可以被检测出来,PCR亦是临床确诊的最终标准。
然而PCR检测准确性虽然较抗体检测高,但亦非100%准确。在期刊“Radiology”上,研究人员发现大概有3%的新冠肺炎患者在PCR测试中呈阴性,虽然3%的误差看似很小,但在新冠病毒的高传染性上亦会产生广泛的影响。而且其检测耗时较长(根据FDA的资料显示最少约6小时)亦使部分患者不能及时求医,未能阻止新冠病毒的扩散。
目前全球的医药公司都在积极研究,希望在新冠疫苗研发成功之前尽量控制感染人数,防治疫情恶化。目前研究的重点就是提高PCR的准确值并缩短其检测时间。其中最为人熟知的就是数字PCR(DigitalPCR)。根据预印期刊 站medRxiv的 道,中国计量科学研究院、国家科技重大专项等研究机构的学者均认为数字PCR(dPCR)可以提高准确性,降低假阴性的情况。
什么是dPCR
dPCR是第三代DNA定量技术,其概念是将一个样本分成几十到百万份,分配到不同的反应单元中,在每个反应单元中,分别对标的分子进行PCR扩增,最后进行统计分析,就可以侦测样品的绝对DNA分子个数,即绝对值,提高准确度。
举例而言,目前明石风投的其中一个项目就是投资位于美国矽谷的生物科技研究公司Combinati。它是一家专门研究数字PCR(dPCR)检测的科技公司,透过他们的专利技术进行大量分析以提高测试的准确度,其实验证明平均每单位误差值少于1同时亦大大缩短了测试时间至90分钟以内。另外,Combinati在2018年更获得SLAS的最佳创新奖项,以表扬其对新型dPCR平台的贡献。由此可见,Combinati的新型dPCR技术可以大大提高现有PCR检测的准确性和时效性,以最快的速度及早发现患者并进行隔离,防止疫情扩散。
未来PCR市场
在当前新型冠状病毒疫情下,PCR检测的市场需求大大增加,亦出现不少的投资机会。根据Allied Market Research的2019年市场 告显示,全球PCR的市场价值达到$70.27亿美元,预计在2023年将达至107.76亿美元。而数字PCR(dPCR)市场在2017年产值为3.18亿美元,预计到2025年将达到12.06亿美元,从2018年到2025年的复合年增长率为百分之18。同时该 告亦对PCR产品进行分类,分别是数字PCR系统,消耗品和试剂以及软件和服务。数字PCR的消耗品和试剂产品将持续占有主导地位,然而数字PCR的系统和软件服务等有助提高数字PCR的数据管理和效率,令这些产品的需求也在不断上升并推动了市场增长。
由技术的飞速发展,数字PCR(dPCR)的技术也得以提升,人们意识到传染病在早期确诊更能够抑制疫情的发展,这极大地促进了数字PCR的潜在市场。未来医疗应用的技术进步和人们对传染病的意识提高必定能够推动数字PCR的市场发展並达到一个新的高度。
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