Q: 血管内导管模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
答:模拟血管解剖结构的模型需能反映产品适用范围的最具挑战的血管解剖结构,如考虑管腔直径、弯曲半径、弯曲走形、弯曲数量、血管长度、血管内表面摩擦系数、模型材料等。
申 资料需对模拟血管解剖结构的模型进行描述,建议提供模型的图片和示意图,明确模型的材料、关键尺寸(如长度、管腔直径、弯曲半径等)。同时建议提供血管解剖结构的模型选择的支持性资料,如图像信息和适用人群的解剖数据相关文献等。
以上答疑来自CMDE
医咖 上课堂介绍
我们开设医咖 上课堂的初心就是为了方便大家学习,特别是利用零碎的时间利于上下班路上,饭后睡前的时间,能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖 上课堂开播四年多来,先后开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评 告、全面质量管理、职场等600多节课程,深受业界欢迎!我们强烈建议大家加入医咖 课会员,仅需399元会员费就可以免费学习 上课堂已经开设地所有课程以及未来一年新增的所有课程。
医咖 上课堂学习有何优势,我们简单列几条供大家参考:
所有课程配套课件及音频,课件和讲解随动播放;
播放速度可调,从0.8-2倍,听不懂可慢放,快放则可节省时间;
听到一半有事走开,课程可随时暂停,回来后记忆位置可继续播放;
课程内容深入浅出,语言通俗易懂,保证能听懂;
一个人学太孤独,加入打卡学习群,有浓厚的学习氛围,还可讨论;
课代表每天督促按时打卡,坚持完成打卡可获得培训证书;
使用千聊APP,听课不影响使用微信,适合上下班路上或开车时听
声明:本站部分文章及图片源自用户投稿,如本站任何资料有侵权请您尽早请联系jinwei@zod.com.cn进行处理,非常感谢!