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医咖会员企业最新招聘职位
上海高端有源介入类医疗器械公司诚聘：体系工程师，测试工程师,高级软件工程师。
工作地点：上海
特点：（薪资待遇优，公司氛围好，发展空间大）
工作职责：
1、 负责公司质量体系的搭建、完善和维护；
2、 按照 ISO13485、GMP 等独立完成医疗器械相关程序文件及标准化文件的建立；
3、 协助管代完成内审和管理评审活动；
5、 对公司进行质量及合规意识培训；
6、 负责体系文件的评审，确保体系文件满足标准、法规要求，并符合公司实际，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进。
任职要求：
1、 本科及以上学历，医疗器械、生物学、机械、材料等工科专业；
2、 具有 2 年以上医疗器械体系工作经验，可以独立完成医疗器械体系的搭建优先考虑；
3、 熟悉 13485、GMP，有内审员资格；
4、 有 CE 和 FDA体系认证经验的优先；
5、 头脑清晰、思维敏捷，具备良好的口头与书面表达能力和沟通协调能力。
职位：测试工程师
工作职责：
1.负责有源主机的功能测试、性能测试，具备模块级、单板级测试经验优先。
2.负责有源主机的 EMC 测试、安规测试、环境测试、可靠性测试。
3.配合注册职能完成注册检验过程中发生的测试问题并协同解决。
4. 编写测试方案和测试用例，输出测试文档，总结阶段性测试结果，协助开发优化设计
5. 完成产品测试相关的 DHF，DMR 技术文件编写和受控;
6.熟悉有源医疗器械法规和标准，如 YY9706.1 和 YY0505，协助产品开发分解法规相关的测试文件和需求，编制符合标准的测试文件
7.负责公司有源测试平台的搭建和日常维护、管理，建立符合行业要求的测试流程和规范
任职要求:
1. 电子、白气、自动化、通信、计算机等相关专业本科及以上学历，
2.具有较强的测试平台搭建和设备操作能力。能熟练使用常用测试仪器，如示波器，耐压
职位：高级软件工程师
工作职责：
1、负责软件系统的需求分析、详细分析、模块设计，撰写相关技术文档；
2、负责公司新产品的研发和设计，能够独立完成核心模块代码的编写；
3、负责对软件进行单元测试、集成测试、系统测试,输出测试 告；
4、负责产品软件功能迭代及 bug 完善工作；
5、负责软件操作手册、驱动接口规范、软件更改说明、功能特性说明等开发文档编写工作。
任职要求：
1. 两年以上医疗嵌入式软件研发经验，了解医疗器械法规标准者优先。
2. 计算机、电气、电子信息工程、软件工程等相关专业，本科及以上学历。
3、能够独立编写规范的需求说明和设计相关文档。
4、熟练使用 C 语言进行嵌入式软件开发，对 PID 控制、电力电子、电源控制熟悉者优先。
5、熟悉 Verilog、VHDL硬件描述语言优先。
6、熟练使用 SVN、GIT等版本管理工具；
7、至少熟悉 STM32、TIC2000、PIC、AVR 等系列单片机平台的一款，
熟练使用 A/D、I2C、TIMER、SPI、UART、PWM 等单片机常用外设。
8、团队合作意识强，工作严谨，有较好的沟通协调能力。
近几年来，医疗器械发展如火如荼，但也出现了制约行业发展的因素，特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题，同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因，还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。
医咖 上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台，让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖 上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节，内容丰富、深入浅出，上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。关注人数超过10000人，学习人次超二十万次，已成为国内在线学习医疗器械知识的标杆平台！欢迎添加韩老师微信（可获取200元抵扣券）成为 上课堂会员，本月底前所有课程畅听一年仅需399元！
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韩老师
医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。
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