GastroPlus产品概述

GastroPlus产品概述

什么是GastroPlus

GastroPlus是全球应用最广泛的PBPK/PD及制剂模拟软件，FDA、EMA、中国NMPA、日本厚生省、 全球TOP20制药公司都在广泛应用；

GastroPlu s TM 为何如此受青睐？

胃肠道高级房室吸收与转运模型(ACAT model)

Advanced Compartmental Absorption & Transit model

FDA推荐的业界权威的胃肠道生理学模型

该模型在密西根大学Amidon教授及FDA药品审评中心Lawrence Yu博士共同开发的CAT模型进一步优化而来。

按生理学特征将胃肠道分为胃、十二指肠、空肠等9个房室，考虑了药物在胃肠道中的溶解、溶出、渗透等6种状态，可模拟API及其制剂在动物和人体的吸收过程。

目前ACAT模型已得到FDA的全面认可，是FDA及制药业界内共同推荐的权威的口服吸收模型。

生理药代动力学模型 (PBPK model)

Physiologically Based Pharmacokinetic Model

合理、丰富的组织器官生理学模型

GastroPlus根据大量人体及动物生理学数据，开发出PEAR(年龄相关的人群生理参数估计)功能，准确搭建了动物及人的生理处置模型。

该模型的参数代表机体各个脏器组织的生理、解剖学特征，并经反复验证。通过PBPK模型可考察药物在机体各个组织的分布、代谢和排泄过程，以进行IVIVE （体外体内转化）参数转化以及种属间/种属内的外推。

GastroPlu s TM 的主要应用：

GastroPlus功能模块示意图

基础模块

生理药代动力学PBPK模块

药代动力学参数计算PK 模块

代谢酶与转运体模块

药物相互作用DDI模块

药效动力学PD 模块

优化模块

体内外相关IVIVC模块

其他给药途径模块

理化与代谢性质预测模块

生物大分子模块

GastroPlu sTM 在药物研发及临床中的应用

美国 Simulations Plus

全球领先的制药模拟软件开发商

从1996年开始，专注于药物的肠道吸收ACAT模型与生理药动学PBPK模型的开发与优化，20年来FDA、EMA、日本厚生省、中国NMPA等法规监管部门，用其对新药及仿制药的数据合理性进行验证及风险评估；TOP20制药企业及仿制药企业用于决策哪些化合物及制剂优先进入临床，规避后期临床风险；学术单位用于机制研究，指导试验合理开展，减少盲目实验。

凡默谷PharmoGo

制药领域模拟软件专业供应与技术服务商

我们专注于建模与模拟，提高药物研发效率。部分国内典型客户包括：

法规部门：中检院化药所、中检院安评中心、浙江药检院、上海药检所、湖北药检院、山东药检院、北京药检所、厦门药检院、江苏药检院、内蒙药检院、四川药检院、广东药检所、甘肃药检院等

企业用户：和记黄埔、百济神州、四川科伦、罗欣药业、豪森药业、药明康德、合全药业、苏州圣苏新药、台湾中环集团、Novartis、Roche、赛诺菲等

科研机构：国家上海新药安评中心、上海药物所、国科院药物所、军科院、中国医药工业研究总院、台湾财团法人、国家纳米中心等

高 校：中国药科大学、沈阳药科大学、北京大学、复旦大学、上海中医药大学、北京中医药大学

医 院：北京医院、江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、浙大附属第一医院、吉林大学第一医院、福建医大附属第一医院、唐都医院等

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https://www.jianguoyun.com/p/Dc2jt4MQ_a64Bxjwle0B

试用申请

如需申请试用，请扫描以下二维码进入申请页面

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注意事项：

1. 仅接受有科研需要课题组的评估申请；不对个人开放；

2. 仅提供一次试用机会，试用期限为一个月；

3.试用收取5000元的 络技术培训及支持费，在试用期内专人提供技术支持、答疑、技术交流；

注：因软件版权保护，试用评估结果不可用于发表文章、提交专利、注册申 等。

邮箱：market@pharmogo.com

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