季高荣
医疗器械企业应建立 络安全事件应急响应文件，确定 络安全事件风险管理、应急响应措施验证、用户告知、召回等活动要求，保持相关记录。
1、 络安全保密性：保证数据不能被未授权的个人、实体利用或知悉的特性，即医疗器械相关数据仅可由授权用户在授权时间以授权方式进行访问。
2、 络安全完整性：保护数确和完整的特性，即医疗器械相关数据是准确和完整的，且不被篡改。
3、 络安全可得性：根据授权个人、实体的要求可访问和使用的特性，即医疗器械相关数据能以预期方式适时进行访问和使用。
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