医疗器械供应链各方在选择UDI相关软硬件时,要考虑哪些问题?

慧铭科技核心团队,15年以来专注医疗行业,主要为医疗器械全供应链管理提供一站式服务。

目前旗下的UDI服务平台,获得发码机构(GS1)的官方推荐,是一站式的UDI申 平台,主要为医械企业提供UDI实施方案,全国各地都可以服务。

简单介绍一下,我们平台可实现:在线自动生成UDI编码,一键申 药监局,高效率批量打印。

如果你还不知道该怎么申请UDI,进行UDI编码,打印贴标、扫码读码、信息录入的设备,UDI服务平台是您最好的选择。

一、UDI 软件:存储GS1标准标识符和相关数据

产品标识

系统是否有处理GTIN的能力,并在适当数据字段中保存产品各级别GTIN(14位数字)?

追溯信息

是否具有处理批 、失效日期和序列 等信息的能力,并将这些数据与GTIN关联存储在适当的数据字段中?

患者标识

如果系统用于患者护理,能否存储GSRN+SRIN并关联相关员工标识信息?

系统是否满足CEN/ISO TS 18530中的用例?

护理人员标识

如果系统用于临床过程中的员工识别,能否存储GSRN+SRIN、相关产品 GTIN及员工标识信息?

系统是否满足CEN/ISO TS18530中的用例?

位置标识

是否可创建GLN并存储及使用?

GLN当前是否可以与GTIN(用于识别产品存储使用位置)、患者(患者位置)、护理人员(记录提供护理位置)相关联?

资产标识

如果系统用于跟踪/管理资产,当前资产的GS1标识符(GIAI和 GRAI)能否存储在系统中并与GTIN(用于产品识别)、患者(用于患者的资产)、护理人员(护理人员使用的资产)和GLN(资产位置)相关联?

整体标识符

系统是否有能力从另一个系统接收标识符,而不是要求本地生成标识符?

系统是否能够验证GS1标识符的正确性?

二、UDI相关硬件

扫码设备

扫码设备能否按照GS1通用规范(如GS1数据矩阵码中编码的GTIN、批次、有效期和序列 )对所有GS1标识符和相关标准化数据编码的GS1条码符 进行解码?

扫码设备能在任何条件下解码GS1条码吗?

标签打印机

标签打印机能否根据GS1通用规范和相关标准、指南打印所有GS1条码符 ?

直接标记解决方案

能否打印所有符合GS1通用规范的GS1条码符 ?

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